Fentanyl Panpharma

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

fentanil

Доступно од:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

N01AH01

INN (Међународно име):

fentanil

Дозирање:

0.5mg/10mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 0.5mg/10mL; ampula, 10x10mL

Класа:

SZN

Тип рецептора:

SZN - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

PANPHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 0087559

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-09-06

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
▲ §
FENTANYL PANPHARMA, 0,5 MG /10 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
fentanil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fentanyl Panpharma i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Fentanyl Panpharma
3.
Kako se primenjuje lek Fentanyl Panpharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fentanyl Panpharma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK FENTANYL PANPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fentanyl Panpharma sadrži aktivnu supstancu koja se zove
fentanil-citrat. Pripada grupi lekova koji se
zovu „opioidni analgetici”. Lek Fentanyl Panpharma je jak lek
protiv bolova koji deluje kratko.
Lek Fentanyl Panpharma se koristi da spreči ili olakša bol tokom
različitih tipova operacija. Može se koristiti
za:
- Kratke operacije, kada ste otpušteni kući istog dana.
- Duge operacije, kada možete ostati u bolnici određeni broj dana.

Velike doze leka Fentanyl Panpharma se koriste da smanje Vašu
normalnu brzinu disanja kada se
primenjuje disanje posredstvom aparata. U toku velikih hirurških
operacija,
koristi se zajedno sa
sedativima poznatim kao neuroleptici, da bi Vas uspavali. Takođe se
može koristiti da olakša jak bol
kao što je u toku srčanog udara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK FENTANYL PANPHARMA
LEK FENTANYL PANPHARMA NE SMETE PRIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na fentanil-citrat i

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_ §
Fentanyl Panpharma, 0,5 mg/10 mL, rastvor za injekciju
INN: fentanil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 10 mL rastvora za injekciju sadrži 500 mikrograma
fentanila (u obliku 785 mikrograma
fentanil-citrata).
1 mL rastvora za injekciju sadrži 50 mikrograma fentanila (u obliku
fentanil-citrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
natrijum 3,5 mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Fentanyl Panpharma je opioidni analgetik koji se primenjuje:
-
U manjim dozama kao analgetik tokom kratkih hirurških procedura.
-
U većim dozama kao analgetik/respiratorni depresiv kod pacijenata
kojima je potrebna asistirana
ventilacija.
-
U kombinaciji sa neuroleptikom za postizanje neuroleptanalgezije.
-
U terapiji jakog bola, kao što je bol u infarktu miokarda.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_NAČIN PRIMENE_
Intravenska primena bilo u bolusu ili u infuziji.
Intramuskularna primena.
Fentanil treba davati samo u bolničkim uslovima u kojima se može
obezbediti adekvatna kontrola disajnih
puteva.
Fentanil treba da primenjuju zdravstveni stručnjaci sa iskustvom u
praćenju i kontrolisanju respiracije
pacijenata (videti odeljak 4.4. Posebna upozorenja i mere opreza pri
upotrebi leka).
Radi izbegavanja bradikardije, preporučuje se primena malih
intravenskih doza antiholinergika neposredno
pred indukciju anestezije.
Preporučuje se nošenje rukavica prilikom otvaranja ampula (videti
odeljak 6.6. Posebne mere opreza pri
odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka (i druga
uputstva za rukovanje lekom)).
2 od 10
_Doziranje_
Fentanil se može primeniti intravenski i kod odraslih i kod dece.
Doziranje treba da bude individualno i
prilagođeno uzrasnoj dobi, telesnoj masi, opštem fizičkom stanju,
postojećoj bolesti pacijenta, istovremenoj
primeni drugih lekova, vrsti hirurške intervenci