Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fentanil
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
N01AH01
fentanil
0.5mg/10mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 0.5mg/10mL; ampula, 10x10mL
SZN
SZN - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
PANPHARMA GMBH
JKL: 0087559
OBNOVA
2019-09-06
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ▲ § FENTANYL PANPHARMA, 0,5 MG /10 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU fentanil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fentanyl Panpharma i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Fentanyl Panpharma 3. Kako se primenjuje lek Fentanyl Panpharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fentanyl Panpharma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK FENTANYL PANPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fentanyl Panpharma sadrži aktivnu supstancu koja se zove fentanil-citrat. Pripada grupi lekova koji se zovu „opioidni analgetici”. Lek Fentanyl Panpharma je jak lek protiv bolova koji deluje kratko. Lek Fentanyl Panpharma se koristi da spreči ili olakša bol tokom različitih tipova operacija. Može se koristiti za: - Kratke operacije, kada ste otpušteni kući istog dana. - Duge operacije, kada možete ostati u bolnici određeni broj dana. Velike doze leka Fentanyl Panpharma se koriste da smanje Vašu normalnu brzinu disanja kada se primenjuje disanje posredstvom aparata. U toku velikih hirurških operacija, koristi se zajedno sa sedativima poznatim kao neuroleptici, da bi Vas uspavali. Takođe se može koristiti da olakša jak bol kao što je u toku srčanog udara. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK FENTANYL PANPHARMA LEK FENTANYL PANPHARMA NE SMETE PRIMATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na fentanil-citrat i Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ § Fentanyl Panpharma, 0,5 mg/10 mL, rastvor za injekciju INN: fentanil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sa 10 mL rastvora za injekciju sadrži 500 mikrograma fentanila (u obliku 785 mikrograma fentanil-citrata). 1 mL rastvora za injekciju sadrži 50 mikrograma fentanila (u obliku fentanil-citrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum 3,5 mg/mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor svetložute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Fentanyl Panpharma je opioidni analgetik koji se primenjuje: - U manjim dozama kao analgetik tokom kratkih hirurških procedura. - U većim dozama kao analgetik/respiratorni depresiv kod pacijenata kojima je potrebna asistirana ventilacija. - U kombinaciji sa neuroleptikom za postizanje neuroleptanalgezije. - U terapiji jakog bola, kao što je bol u infarktu miokarda. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _NAČIN PRIMENE_ Intravenska primena bilo u bolusu ili u infuziji. Intramuskularna primena. Fentanil treba davati samo u bolničkim uslovima u kojima se može obezbediti adekvatna kontrola disajnih puteva. Fentanil treba da primenjuju zdravstveni stručnjaci sa iskustvom u praćenju i kontrolisanju respiracije pacijenata (videti odeljak 4.4. Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka). Radi izbegavanja bradikardije, preporučuje se primena malih intravenskih doza antiholinergika neposredno pred indukciju anestezije. Preporučuje se nošenje rukavica prilikom otvaranja ampula (videti odeljak 6.6. Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka (i druga uputstva za rukovanje lekom)). 2 od 10 _Doziranje_ Fentanil se može primeniti intravenski i kod odraslih i kod dece. Doziranje treba da bude individualno i prilagođeno uzrasnoj dobi, telesnoj masi, opštem fizičkom stanju, postojećoj bolesti pacijenta, istovremenoj primeni drugih lekova, vrsti hirurške intervenci Διαβάστε το πλήρες έγγραφο