Држава: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenofibraat 145 mg
Viatris GX BV-SRL
C10AB05
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Fenofibrate
CTI Extended: 661935-01; 661935-03; 661935-06; 661935-08; 661935-10; 661935-12; 661935-07; 661935-09; 661935-11; 661935-02; 661935-04; 661935-05
Gecommercialiseerd: Nee
2023-11-06
1/8 BIJSLUITER Bijsluiter 2/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FENOFIBRATE VIATRIS 145 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _Fenofibraat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fenofibrate Viatris 145 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1.WAT IS FENOFIBRATE VIATRIS 145 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Fenofibrate Viatris 145 mg behoort tot een groep medicijnen die de fibraten worden genoemd. Met deze medicijnen wordt het gehalte aan vetten (lipiden) in het bloed verlaagd. Bijvoorbeeld de vetten die triglyceriden heten. Fenofibrate Viatris 145 mg wordt gebruikt, naast een vetarm dieet en andere niet- medicamenteuze behandelingen zoals lichaamsbeweging en afvallen, om het vetgehalte in het bloed te verlagen. Fenofibrate Viatris 145 mg kan in bepaalde omstandigheden gebruikt worden als toevoeging bij andere geneesmiddelen (statines) wanneer de bloedvetten onvoldoende onder controle zijn met een statine alleen. 2.WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch (overgevoelig) voor fenofibraat of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vin Прочитајте комплетан документ
1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/12 1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fenofibrate Viatris 145 mg filmomhulde tabletten 2.KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat 145,0 mg fenofibraat. Hulpstoffen met bekend effect: iedere tablet bevat: - 132,00 mg lactose monohydraat, - 145,00 mg sucrose - 0,50 mg sojalecithine Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3.FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, langwerpige filmomhulde tablet, gegraveerd: “145” op de ene zijde en « logo Fournier » op de andere zijde. 4.KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fenofibrate Viatris 145 mg wordt voorgeschreven als aanvulling op dieet en andere niet- farmacologische maatregelen (bijv. lichaamsbeweging, gewichtsverlies) bij: _-_ Behandeling van ernstige hypertriglyceridemie, al dan niet met een laag HDL-cholesterol. _-_ Gecombineerde hyperlipidemie indien een cholesterolsyntheseremmer niet geschikt is of niet wordt verdragen. _-_ Gecombineerde hyperlipidemie bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico naast een cholesterolsyntheseremmer indien triglyceriden en HDL-cholesterol niet adequaat worden gecontroleerd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dieetmaatregelen geïntieerd voorafgaand aan de therapie dienen verder gezet te worden. Het antwoord op de therapie moet geëvalueerd worden door de bepaling van de. Indien na meerdere maanden (bv. 3 maanden) behandeling geen bevredigend resultaat bekomen wordt, moeten complementaire of verschillende therapeutische maatregelen vooropgesteld worden. Dosering_ :_ _Volwassenen_ : de aanbevolen dagelijkse dosis bedraagt 1 tablet bevattend 145 mg fenofibraat. De patiënten die momenteel één capsule van 200 mg of één tablet van 160 mg toegediend krijgen, mogen overschakelen op één tablet fenofibraat van 145 mg zonder aanpassing van de dosering. _Bijzondere patiënten_ _Oudere patiënten (≥ 65 jaar) :_ Er is geen dosisaanpassing vereist. De gebruikelijke dosis wordt aanbevolen, behalve bij een verminderde nierf Прочитајте комплетан документ