Country: Венецуела
Језик: Шпански
Извор: Instituto Nacional de Higiene
FENOBARBITAL 100 TABLETAS
SERVICIO AUTONOMO DE ELABORACIONES FARMACEUTICAS SEFAR
FENOBARBITAL 100 TABLETAS
100 mg
COMPRIMIDO
ESPROMED BIO
VIGENTE
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1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO FENOBARBITAL 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Barbitúricos y derivados. CÓDIGO ATC: N03AA02 3.1. FARMACODINAMIA El Fenobarbital es un barbitúrico que posee efectos hipnóticos, anticonvulsivos y sedantes. Estos efectos han sido ampliamente estudiados y demostrados durante su dilatada utilización en clínica. Los barbitúricos actúan como depresores no selectivos del sistema nervioso central y son capaces de producir todos los niveles de alteración del estado anímico del sistema nervioso central, desde excitación hasta sedación ligera, hipnosis y coma profundo. La sobredosis puede producir la muerte. Los barbitúricos son depresores respiratorios y el grado de depresión respiratoria depende de la dosis. El Fenobarbital está clasificado como barbitúrico de acción prolongada cuando se administra por vía oral. Su inicio de acción se produce en 1 hora o más y su duración de acción oscila entre 10 y 12 horas. La biotransformación de los barbitúricos es hepática, principalmente mediante el sistema de enzimas microsomales hepáticos. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN: casi completa tras la administración oral. ELIMINACIÓN DIARIA: 10 – 20 %. VOLUMEN DE DISTRIBUCIÓN: Adultos: 0,66 – 0,88 L/kg. Niños: 0,56 – 0,97 L/kg. CONCENTRACIÓN PLASMÁTICA: Anticonvulsiva: 15 – 25 μg/mL. Tóxica: ≥ 50 μg/mL. TMÁX ORAL: 6 – 18 h. Atraviesa la barrera placentaria, pasa a través de la barrera hematoencefálica con buena penetración en tejido cerebral. CONCENTRACIÓN EN LA LECHE MATERNA: 10 – 45 % de la concentración plasmática. UNIÓN A LAS PROTEÍNAS PLASMÁTICAS: 40 – 60 %. Diálisis: Hemodiálisis: si. Hemoperfusión: si (la concentración sérica se reduce a la mitad en aproximadamente 2 horas). 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Los estudios de toxicidad en animales (rata, mono, ratón) no han puesto de manifiesto ninguna pauta uniforme de toxicidad. Los niños que sufren de la exposició Прочитајте комплетан документ