FENOBARBITAL 100 mg COMPRIMIDOS

Country: Venezuela

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

Bahan aktif:

FENOBARBITAL 100 TABLETAS

Boleh didapati daripada:

SERVICIO AUTONOMO DE ELABORACIONES FARMACEUTICAS SEFAR

INN (Nama Antarabangsa):

FENOBARBITAL 100 TABLETAS

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Dikeluarkan oleh:

ESPROMED BIO

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

0000-00-00

Ciri produk

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
FENOBARBITAL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Barbitúricos y derivados. CÓDIGO ATC: N03AA02 3.1. FARMACODINAMIA
El Fenobarbital es un barbitúrico que posee efectos hipnóticos,
anticonvulsivos y
sedantes. Estos efectos han sido ampliamente estudiados y demostrados
durante
su dilatada utilización en clínica. Los barbitúricos actúan como
depresores no
selectivos del sistema nervioso central y son capaces de producir
todos los niveles
de alteración del estado anímico del sistema nervioso central, desde
excitación
hasta sedación ligera, hipnosis y coma profundo. La sobredosis puede
producir la
muerte.
Los barbitúricos son depresores respiratorios y el grado de
depresión respiratoria
depende de la dosis. El Fenobarbital está clasificado como
barbitúrico de acción
prolongada cuando se administra por vía oral. Su inicio de acción se
produce en 1
hora
o
más
y
su
duración
de
acción
oscila
entre
10
y
12
horas.
La
biotransformación de los
barbitúricos es hepática,
principalmente
mediante el
sistema de enzimas microsomales hepáticos.
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN: casi completa tras la administración oral.
ELIMINACIÓN DIARIA: 10 – 20 %.
VOLUMEN DE DISTRIBUCIÓN: Adultos: 0,66 – 0,88 L/kg. Niños: 0,56
– 0,97 L/kg.
CONCENTRACIÓN PLASMÁTICA: Anticonvulsiva: 15 – 25 μg/mL. Tóxica:
≥ 50 μg/mL.
TMÁX ORAL: 6 – 18 h.
Atraviesa la barrera placentaria, pasa a través de la barrera
hematoencefálica con
buena penetración en tejido cerebral.
CONCENTRACIÓN EN LA LECHE MATERNA: 10 – 45 % de la concentración
plasmática.
UNIÓN A LAS PROTEÍNAS PLASMÁTICAS: 40 – 60 %.
Diálisis: Hemodiálisis: si. Hemoperfusión: si (la concentración
sérica se reduce a la
mitad en aproximadamente 2 horas).
3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los estudios de toxicidad en animales (rata, mono, ratón) no han
puesto de
manifiesto ninguna pauta uniforme de toxicidad.
Los niños que sufren de la
exposició