FENITOINA 100MG TABLETA RECUBIERTA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

N03AB02

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR VIAL -

Пут администрације:

ORAL

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT LTD. - INDIA

Терапеутска група:

Fenitoína

Резиме производа:

Presentación: caja de cartón x 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 250, 500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio/ PVC ámbar

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2026-07-12

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
FENITOÍNA
100 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenitoína 100mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene:
Fenitoína Sódica…………………………….…..100 mg
Excipientes c.s.p…………………………. 1 Tableta
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Control de las convulsiones tónico-clónicas (epilepsia de gran mal),
convulsiones parciales (focales,
incluido el lóbulo temporal) o una combinación de estas, y la
prevención y el tratamiento de las
convulsiones
que
ocurren
durante
o
después
de
una
neurocirugía
y
/
o
traumatismo
craneoencefálico grave. La fenitoína también se ha empleado en el
tratamiento de la neuralgia del
trigémino, pero solo debe usarse como terapia de segunda línea si la
carbamazepina es ineficaz o
los pacientes son intolerantes a la carbamazepina.
3.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales del paciente y
debe estar determinada por la
respuesta clínica y los niveles séricos de fenitoína. La fenitoína
debe introducirse en pequeñas dosis
con incrementos graduales hasta que se logre el control o hasta que
aparezcan efectos tóxicos. En
algunos casos, puede ser necesario realizar determinaciones del nivel
sérico para realizar ajustes de
dosis óptimos.
Los niveles plasmáticos terapéuticos suelen oscilar entre 10 y 20
μg/ml (40 a 80 μmol/l), aunque
algunos casos de convulsiones tónico-clónicas pueden controlarse con
niveles séricos más bajos de
fenitoína.
Con las dosis recomendadas, puede ser necesario un período de siete a
diez días para alcanzar niveles
séricos de estado estacionario con fenitoína y no se deben realizar
cambios en la dosis a intervalos
menores de siete a diez días. El mantenimiento del tratamiento debe
ser la dosis más baja de
anticonvulsivante compatible con el control de las convulsiones.