Land: Perú
Tungumál: spænska
Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA
N03AB02
TABLETA RECUBIERTA
POR VIAL -
ORAL
Con receta médica
CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT LTD. - INDIA
Fenitoína
Presentación: caja de cartón x 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 250, 500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio/ PVC ámbar
VIGENTE
2026-07-12
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD FENITOÍNA 100 MG TABLETA RECUBIERTA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fenitoína 100mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta recubierta contiene: Fenitoína Sódica…………………………….…..100 mg Excipientes c.s.p…………………………. 1 Tableta Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. DATOS CLÍNICOS 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Control de las convulsiones tónico-clónicas (epilepsia de gran mal), convulsiones parciales (focales, incluido el lóbulo temporal) o una combinación de estas, y la prevención y el tratamiento de las convulsiones que ocurren durante o después de una neurocirugía y / o traumatismo craneoencefálico grave. La fenitoína también se ha empleado en el tratamiento de la neuralgia del trigémino, pero solo debe usarse como terapia de segunda línea si la carbamazepina es ineficaz o los pacientes son intolerantes a la carbamazepina. 3.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Dosis La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales del paciente y debe estar determinada por la respuesta clínica y los niveles séricos de fenitoína. La fenitoína debe introducirse en pequeñas dosis con incrementos graduales hasta que se logre el control o hasta que aparezcan efectos tóxicos. En algunos casos, puede ser necesario realizar determinaciones del nivel sérico para realizar ajustes de dosis óptimos. Los niveles plasmáticos terapéuticos suelen oscilar entre 10 y 20 μg/ml (40 a 80 μmol/l), aunque algunos casos de convulsiones tónico-clónicas pueden controlarse con niveles séricos más bajos de fenitoína. Con las dosis recomendadas, puede ser necesario un período de siete a diez días para alcanzar niveles séricos de estado estacionario con fenitoína y no se deben realizar cambios en la dosis a intervalos menores de siete a diez días. El mantenimiento del tratamiento debe ser la dosis más baja de anticonvulsivante compatible con el control de las convulsiones. Lestu allt skjalið