Country: Бразил
Језик: Португалски
Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FENITOÍNA SÓDICA
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA
ANTICONVULSIVANTES
PHENYTOIN SODIUM
ANTICONVULSIVANTES
50 MG/ML SOL INJ CT 05 AMP VD TRANS X 5 ML - 1134301710011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML - 1134301710021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML - 1134301710038 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2009-08-24
1 FENITOÍNA SÓDICA Hipolabor Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 50 mg/mL 2 FENITOÍNA SÓDICA Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999 NOME GENÉRICO: fenitoína sódica FORMA FARMACÊUTICA: Solução Injetável APRESENTAÇÃO: 50 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 5 mL USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR COMPOSIÇÃO: Cada mL de solução injetável contém: fenitoína sódica........................................................................................................................................................................50 mg Veículo......................................................................................................................................................................................1 mL (álcool etílico, propilenoglicol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A fenitoína sódica solução injetável é destinada ao tratamento de: - crises convulsivas (contrações súbitas e sem controle dos músculos devido a alterações no cérebro) durante ou após neurocirurgia; - crises convulsivas, crises tônico-clônicas (convulsões motoras que podem se repetir) generalizadas e crise parcial complexa (estado parado seguido de movimentos mastigatórios e fora de controle) (lobo psicomotor e temporal); - estado de mal epiléptico (ataques epilépticos prolongados e repetidos). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A fenitoína é um medicamento que pode ser utilizado no tratamento da epilepsia (transtorno caracterizado por episódios recorrentes de alteração na função do cérebro devido à súbita descarga dos neurônios, excessiva e desordenada). O principal local de ação parece ser a região do cérebro que inibe a propagação das crises epilépticas. Os níveis terapêuticos no estado de equilíbrio são alcançados em pelo menos 7 a 10 dias após o início do tratamento com doses recomendadas de 300 mg/dia. 3. QUANDO NÃO DEVO Прочитајте комплетан документ
1 FENITOÍNA SÓDICA Hipolabor Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 50 mg/mL 2 FENITOÍNA SÓDICA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 NOME GENÉRICO: fenitoína sódica FORMA FARMACÊUTICA: Solução Injetável APRESENTAÇÃO: 50 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 5 mL USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR COMPOSIÇÃO: Cada mL de solução injetável contém: fenitoína sódica .........................................................................................................................................................................................................................50 mg Veículo q.s.p ................................................................................................................................................................................................................................1 mL (álcool etílico, propilenoglicol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A fenitoína sódica é destinada ao tratamento de: -crises convulsivas durante ou após neurocirurgia; -crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise parcial complexa (lobo psicomotor e temporal); -estado de mal epiléptico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo duplo-cego, com um ano de duração, fenitoína e valproato foram igualmente eficazes na prevenção de crises convulsivas pós craniotomia (Beenen et al, 1999). Pacientes submetidos à cirurgia de tumor cerebral, trauma, ou lesões vasculares foram randomizados no pós-operatório para receber fenitoína 100 miligramas (mg) 3 vezes ao dia (n = 50), ou valproato 500 mg 3 vezes ao dia (n = 50) A administração foi iniciada por via intravenosa após a cirurgia e trocada, o mais rápido possível, por administração via oral (ou via tubo nasogástrico). Sete pacientes de cada grupo apresentaram crises convulsivas. Não foram encontradas diferenças no tempo ou severidade da convulsão nos dois Прочитајте комплетан документ