Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLORFENICOL
KRKA d.d. Novo mesto
QJ01BA90
florfenicol
300 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Svin
2011-01-02
27. APRIL 2013 PRODUKTRESUMÉ FOR FENFLOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 25824 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fenflor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Florfenicol 300 mg HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning En lys gul til gul, klar, tyktflydende væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af akutte udbrud af respiratorisk sygdom forårsaget af stammer af _Actinobacillus pleuropneumoniae_ og _Pasteurella multocida_, som er følsomme over for florfenicol. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til orner, der skal bruges til avl. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne. _42968_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens over for det aktive stof. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Aftør proppen, før hver dosis udtages. Brug en tør, steril sprøjte og 16-gauge-kanyle. Anvend ikke til småsvin på under 2 kg. Der bør foretages følsomhedstest i forbindelse med anvendelse af produktet under hensyntagen til officiel og lokal antimikrobiel politik. Brug en passende optrækskanyle eller en automatisk doseringssprøjte for at undgå overdrevent mange punkteringer af lukningen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Der skal udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld. I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og etiketten bør vises til lægen. Undlad at anvende produktet ved kendt overfølsomhed over for florfenicol, propylenglycol og polyethylenglycoler. Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles omgående med rigelige mængder vand. 4.6 BIVIRKNINGER Almindeligt observerede bivirkninger er forbigående diaré og/eller perianalt og rektalt erytem/ødem, som k Прочитајте комплетан документ