Fenflor 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

FLORFENICOL

Διαθέσιμο από:

KRKA d.d. Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01BA90

INN (Διεθνής Όνομα):

florfenicol

Δοσολογία:

300 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Θεραπευτική ομάδα:

Svin

Ημερομηνία της άδειας:

2011-01-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

27. APRIL 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENFLOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
25824
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fenflor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Florfenicol 300 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
En lys gul til gul, klar, tyktflydende væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af akutte udbrud af respiratorisk sygdom forårsaget af
stammer af
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ og _Pasteurella multocida_, som er
følsomme over for
florfenicol.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til orner, der skal bruges til avl.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
_42968_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens over for det aktive
stof.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Aftør proppen, før hver dosis udtages. Brug en tør, steril sprøjte
og 16-gauge-kanyle.
Anvend ikke til småsvin på under 2 kg.
Der bør foretages følsomhedstest i forbindelse med anvendelse af
produktet under
hensyntagen til officiel og lokal antimikrobiel politik.
Brug en passende optrækskanyle eller en automatisk doseringssprøjte
for at undgå
overdrevent mange punkteringer af lukningen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Der skal udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion ved
hændeligt uheld.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og etiketten bør
vises til lægen.
Undlad at anvende produktet ved kendt overfølsomhed over for
florfenicol, propylenglycol og
polyethylenglycoler.
Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles omgående med rigelige
mængder vand.
4.6
BIVIRKNINGER
Almindeligt observerede bivirkninger er forbigående diaré og/eller
perianalt og rektalt
erytem/ødem, som k