Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Moexiprilhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C09BA13
Hydrochlorothiazide, Moexipril Hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Moexiprilhydrochlorid (26115) 15 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00003607 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St
erloschen
1998-06-10
Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR ANWENDER FEMPRESS ® PLUS 15 MG/25 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Moexiprilhydrochlorid/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fempress plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fempress plus beachten? 3. Wie ist Fempress plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fempress plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FEMPRESS PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Fempress plus ist eine Kombination aus zwei Arzneimitteln: − Moexipril − Hydrochlorothiazid Moexipril gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer (Angiotensin- Converting-Enzym-Hemmer) bezeichnet werden. ACE-Hemmer wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern. Dadurch kann Ihr Herz leichter Blut durch den Körper pumpen und der Blutdruck gesenkt werden. Hydrochlorothiazid (HCT) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden. Diuretika wirken, indem sie die Harnbildung steigern. Diuretika werden auch „Wassertabletten“ genannt. Sie senken den Wassergehalt in Ihrem Blut und die Blutmenge, die durch Ihren Körper fließt. Dies hilft Ihren Blutdruck zu senken. ANWENDUNGSGEBIETE Fempress plus wird bei erwachse Прочитајте комплетан документ
Seite 1 von 23 FACHINFORMATION FEMPRESS ® PLUS 15 MG/25 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fempress plus 15 mg/25 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 15 mg Moexiprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 0,24 g Lactose-Monohydrat. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ovale, gelbliche Filmtabletten mit einem weißen Kern, Teilkerbe oben und an den Seiten sowie mit der Prägung „SP“ oben und „725“ unten. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fempress plus ist als _second-line-_Therapie für die Behandlung der essentiellen Hypertonie indiziert, wenn eine zusätzliche Blutdruckregulierung notwendig ist, weil die Therapie mit Moexipril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreicht. Die fixe Kombination ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit den Einzelkomponenten im gleichen Verhältnis eingestellt wurde. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Patienten, deren Blutdruck mit der freien Kombination aus 15 mg Moexiprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid eingestellt wurde, nehmen 1 Filmtablette Fempress plus täglich morgens ein. Fixe Kombinationen sind nicht für die Initialtherapie vorgesehen. Bei Patienten, deren Blutdruck weder mit Moexipril noch mit Hydrochlorothiazid allein ausreichend eingestellt werden konnte, kann die fixe Kombination von Moexipril und Hydrochlorothiazid gegeben werden, wenn deren Blutdruck mit der freien Kombination dieser Komponenten im gleichen Verhältnis eingestellt wurde. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Fempress plus sollte nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 40 ml/min; siehe Abschnitt 4.3) angewendet werden. Die Anwendung bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Cl Прочитајте комплетан документ