Fempress Plus 15 mg/25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Moexiprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C09BA13

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, Moexipril Hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Moexiprilhydrochlorid (26115) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00003607 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-06-10

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
: INFORMATION FÜR ANWENDER
FEMPRESS
®
PLUS 15 MG/25 MG
FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moexiprilhydrochlorid/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fempress plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fempress plus beachten?
3.
Wie ist Fempress plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fempress plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMPRESS PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Fempress plus ist eine Kombination aus zwei Arzneimitteln:
−
Moexipril
−
Hydrochlorothiazid
Moexipril gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ACE-Hemmer (Angiotensin-
Converting-Enzym-Hemmer) bezeichnet werden. ACE-Hemmer wirken, indem
sie die
Blutgefäße erweitern. Dadurch kann Ihr Herz leichter Blut durch den
Körper pumpen und der
Blutdruck gesenkt werden.
Hydrochlorothiazid (HCT) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Thiaziddiuretika
bezeichnet werden. Diuretika wirken, indem sie die Harnbildung
steigern. Diuretika werden
auch „Wassertabletten“ genannt. Sie senken den Wassergehalt in
Ihrem Blut und die
Blutmenge, die durch Ihren Körper fließt. Dies hilft Ihren Blutdruck
zu senken.
ANWENDUNGSGEBIETE
Fempress plus wird bei erwachse

Fachinformation

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FACHINFORMATION
FEMPRESS
® PLUS 15 MG/25 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fempress plus 15 mg/25 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 15 mg Moexiprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
0,24 g Lactose-Monohydrat. Dies
ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ovale, gelbliche Filmtabletten mit einem weißen Kern, Teilkerbe oben
und an den Seiten sowie mit
der Prägung „SP“ oben und „725“ unten.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fempress plus ist als _second-line-_Therapie für die Behandlung der
essentiellen Hypertonie indiziert,
wenn eine zusätzliche Blutdruckregulierung notwendig ist, weil die
Therapie mit Moexipril oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreicht. Die fixe Kombination ist
indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck mit den Einzelkomponenten im gleichen Verhältnis
eingestellt wurde.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Patienten, deren Blutdruck mit der freien Kombination aus 15 mg
Moexiprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid eingestellt wurde, nehmen 1 Filmtablette Fempress
plus täglich morgens ein.
Fixe Kombinationen sind nicht für die Initialtherapie vorgesehen. Bei
Patienten, deren Blutdruck weder
mit Moexipril noch mit Hydrochlorothiazid allein ausreichend
eingestellt werden konnte, kann die fixe
Kombination von Moexipril und Hydrochlorothiazid gegeben werden, wenn
deren Blutdruck mit der
freien Kombination dieser Komponenten im gleichen Verhältnis
eingestellt wurde.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Fempress plus sollte nicht bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <
40 ml/min; siehe Abschnitt 4.3) angewendet werden.
Die Anwendung bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter
Nierenfunktion (Kreatinin-Cl