Felimazole 5mg, überzogene Tabletten für Katzen

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Thiamazol

Доступно од:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

АТЦ код:

QH03BB02

INN (Међународно име):

thiamazole

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Thiamazol (03972) 5 Milligramm

Пут администрације:

Zum Eingeben

Терапеутска група:

Katze

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2004-07-08

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION
FELIMAZOLE 5 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN FÜR KATZEN
THIAMAZOL
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felimazole 5 mg, Überzogene Tabletten für Katzen
Thiamazol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wikstoff: Thiamazol 5 mg
Sonstige Bestandteile: Titandioxid (E171), Beta-Carotin (E160a)
Orangefarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem
Durchmesser
von 5,5 mm.
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise
primäre Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
2
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weiβen Blutbilds wie
Neutropenie und
Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Thiamazol
oder dem Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie „Besondere Warnhinweise“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen wurden nach Langzeitbehandlung der
Schilddrüsenüberfunktion
gemeldet_._ In vielen Fällen sind die Reaktionen schwach und
vorübergehend und kein
Grund zum Absetzen der Behandlung. Ernsthaftere Nebenwirkungen sind
überwiegend reversibel, wenn die Medikation beendet wird.
Nebenwirkungen sind selten. Die häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felimazole 5 mg, Überzogene Tabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Thiamazol
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0.495 mg
Beta-Carotin (E160a)
0.16 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
Orangefarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem
Durchmesser
von 5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsen-
entfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise
primären Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und
Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem
Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Da Thiamazol eine Hämokonzentration bewirken kann, sollten Katzen
stets Zugang
zu Trinkwasser haben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere
besonders sorgfältig
überwacht werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der
Anwendung
eine sorgfältige Nutzen-Risiko Abwägung des behandelnden Tierarztes
vorausgehen. Da Thiamazol die glomeruläre Filtrationsrate reduzieren
und