Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiamazol
Dechra Regulatory B.V. (4405076)
QH03BB02
thiamazole
Filmtablette
Thiamazol (03972) 5 Milligramm
Zum Eingeben
Katze
verlängert
2004-07-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION FELIMAZOLE 5 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN FÜR KATZEN THIAMAZOL 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Felimazole 5 mg, Überzogene Tabletten für Katzen Thiamazol 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Wikstoff: Thiamazol 5 mg Sonstige Bestandteile: Titandioxid (E171), Beta-Carotin (E160a) Orangefarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem Durchmesser von 5,5 mm. 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen Schilddrüsenentfernung. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie beispielsweise primäre Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit zeigen. 2 Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weiβen Blutbilds wie Neutropenie und Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien (besonders Thrombozytopenie). Nicht anwenden bei Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thiamazol oder dem Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol). Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden. Bitte beachten Sie „Besondere Warnhinweise“. 6. NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen wurden nach Langzeitbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion gemeldet_._ In vielen Fällen sind die Reaktionen schwach und vorübergehend und kein Grund zum Absetzen der Behandlung. Ernsthaftere Nebenwirkungen sind überwiegend reversibel, wenn die Medikation beendet wird. Nebenwirkungen sind selten. Die häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Felimazole 5 mg, Überzogene Tabletten für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: Thiamazol 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Titandioxid (E171) 0.495 mg Beta-Carotin (E160a) 0.16 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten. Orangefarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem Durchmesser von 5,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen Schilddrüsen- entfernung. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie beispielsweise primären Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit zeigen. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie Neutropenie und Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien (besonders Thrombozytopenie). Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber Thiamazol oder dem Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol). Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden. Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7. 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Da Thiamazol eine Hämokonzentration bewirken kann, sollten Katzen stets Zugang zu Trinkwasser haben. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere besonders sorgfältig überwacht werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der Anwendung eine sorgfältige Nutzen-Risiko Abwägung des behandelnden Tierarztes vorausgehen. Da Thiamazol die glomeruläre Filtrationsrate reduzieren und Lesen Sie das vollständige Dokument