FEBUXOSTAT AUROBINDO

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Доступно од:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

АТЦ код:

M04AA03

INN (Међународно име):

Preparations inhibiting uric acid production

Јединице у пакету:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLIS

Класа:

M

Терапеутска област:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Резиме производа:

046043016 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043042 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043030 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043055 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043182 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043257 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043283 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043131 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043067 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043218 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043081 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043093 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043129 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043206 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043232 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043269 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043156 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043170 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043194 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043105 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043143 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043028 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043220 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043168 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043244 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043271 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043117 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043079 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEBUXOSTAT AUROBINDO 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEBUXOSTAT AUROBINDO 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Febuxostat Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Febuxostat Aurobindo
3.
Come prendere Febuxostat Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Febuxostat Aurobindo
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È FEBUXOSTAT AUROBINDO E A COSA SERVE
Febuxostat Aurobindo compresse contiene il principio attivo febuxostat
ed è usato per trattare la gotta, una
malattia associata ad un eccesso di acido urico (urato)
nell’organismo. In alcune persone, la quantità di acido
urico che si accumula nel sangue può diventare troppo elevata per
restare in soluzione. In questo caso, si
possono formare dei cristalli di urato dentro e intorno alle
articolazioni e ai reni. Questi cristalli possono
provocare un dolore intenso ed improvviso, arrossamento, sensazione di
calore e gonfiore a carico di
un’articolazione (attacco di gotta). Se non trattati, si possono
formare depositi più grandi, chiamati tofi,
dentro e intorno alle articolazioni. I tofi possono danneggiare le
articolazioni e le ossa.
Febuxostat Aurobindo agisce riducendo i livelli di acido urico. Il
mantenimento di bassi livelli di acido urico
mediante l’assunzione di Febuxostat Au

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Febuxostat Aurobindo 80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 76,5 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, da giallo chiaro a giallo, di forma
ovale, biconvesse, con impresso “FEB”
su un lato e “80” sull’altro lato. Le dimensioni sono 14,7 mm x
8,7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’iperuricemia cronica nella quale si è già
verificato deposito di urato (compresa
un’anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa).
Febuxostat Aurobindo è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose orale raccomandata di Febuxostat Aurobindo è di 80 mg una
volta al giorno indipendentemente
dai pasti. Con valori sierici di acido urico > 6 mg/dL (357 µmol/L)
dopo 2-4 settimane, può essere presa
in considerazione l’assunzione di Febuxostat Aurobindo 120 mg una
volta al giorno.
Febuxostat Aurobindo agisce abbastanza rapidamente da consentire una
nuova determinazione
dell’acido urico sierico dopo 2 settimane. L’obiettivo terapeutico
è ridurre e mantenere il livello d’acido
urico sierico a valori inferiori a 6 mg/dL (357 µmol/L).
Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un
periodo di trattamento di almeno 6
mesi (vedere paragrafo 4.4).
_Anziani_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere
paragrafo 5.2).
_Danno renale_
L’efficacia e la sicurezza del medicinale non sono state determinate
in maniera completa nei pazienti
con danno renale di grado severo (clearance della creatinina < 30
mL/min, vedere paragrafo 5.2).
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con
danno renale di grado lieve o
moderato.
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