FEBUXOSTAT AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

M04AA03

INN (Nome Internazionale):

Preparations inhibiting uric acid production

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Dettagli prodotto:

046043016 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043042 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043030 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043055 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043182 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043257 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043283 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043131 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043067 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043218 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043081 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043093 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043129 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043206 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043232 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043269 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043156 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043170 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043194 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043105 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043143 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043028 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043220 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043168 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046043244 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043271 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043117 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046043079 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEBUXOSTAT AUROBINDO 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEBUXOSTAT AUROBINDO120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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ad altre persone, anche
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essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Febuxostat Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Febuxostat Aurobindo
3.
Come prendere Febuxostat Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Febuxostat Aurobindo
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È FEBUXOSTAT AUROBINDO E A COSA SERVE
Febuxostat Aurobindo compresse contiene il principio attivo febuxostat
ed è usato per trattare la
gotta, una malattia associata ad un eccesso di acido urico (urato)
nell’organismo. In alcune persone,
la quantità di acido urico che si accumula nel sangue può diventare
troppo elevata per restare in
soluzione. In questo caso, si possono formare dei cristalli di urato
dentro e intorno alle articolazioni
e ai reni. Questi cristalli possono provocare un dolore intenso ed
improvviso, arrossamento,
sensazione di calore e gonfiore a carico di un’articolazione
(attacco di gotta). Se non trattati, si
possono formare depositi più grandi, chiamati tofi, dentro e intorno
alle articolazioni. I tofi possono
danneggiare le articolazioni e le ossa.
Febuxostat Aurobindo agisce riducendo i livelli di acido urico. Il
mantenimento di bassi livelli di
acido urico mediante l’assunzione di Febuxostat Aur

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Febuxostat Aurobindo 80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 76,5 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, da giallo chiaro a giallo, di forma
ovale, biconvesse,con impresso
“FEB” su un lato e “80” sull’altro lato. Le dimensioni sono
14,7 mm x 8,7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’iperuricemia cronica nella quale si è già
verificato deposito di urato (compresa
un’anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa).
Febuxostat Aurobindo è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose orale raccomandata di Febuxostat Aurobindoè di 80 mg una
volta al giorno
indipendentemente dai pasti.. Con valori sierici di acido urico > 6
mg/dL (357 µmol/L) dopo 2-
4 settimane, può essere presa in considerazione l’assunzione di
Febuxostat Aurobindo120 mg
una volta al giorno.
Febuxostat Aurobindo agisce abbastanza rapidamente da consentire una
nuova determinazione
dell’acido urico sierico dopo 2 settimane. L’obiettivo terapeutico
è ridurre e mantenere il livello
d’acido urico sierico a valori inferiori a 6 mg/dL (357 µmol/L).
Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un
periodo di trattamento di
almeno 6 mesi (vedere paragrafo 4.4).
_Anziani_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere
paragrafo 5.2).
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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