FASTUM 50 MG CÁPSULAS DURAS

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

KETOPROFENO

Доступно од:

LABORATORIOS MENARINI S.A.

АТЦ код:

M01AE03

INN (Међународно име):

KETOPROPHENE

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

KETOPROFENO 50 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Ketoprofeno

Резиме производа:

FASTUM CAPSULAS, 40 cápsulas Autorizado 01/12/1978 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1978-12-01

Информативни летак

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FASTUM 50 MG CÁPSULAS DURAS
ketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fastum y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fastum
3.
Cómo tomar Fastum
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fastum
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FASTUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fastum contiene ketoprofeno, un analgésico que pertenece al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Fastum está indicado en el tratamiento de:
-
Artritis reumatoide (enfermedad que produce inflamación de las
articulaciones)
-
Artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones)
-
Espondilitis anquilosante (forma crónica de artritis que causa dolor
y rigidez en las vértebras y
articulaciones de la base de la columna)
-
Episodios agudos de gota
-
Dolor agudo de intensidad leve a moderada, tales como dolor en
músculos o las articulaciones, dolor
dental y dolor menstrual.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FASTUM
NO TOME FASTUM
-
Si es alérgico a ketoprofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo.
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma tras haber tomado ácido
acetilsalicílico (aspirina) u otros
antiinflamatorios no esteroideos.
2 de 10
-
Si tiene o ha tenido

Карактеристике производа

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fastum 50 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 50 mg de ketoprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina dura, de color blanco, serigrafiadas con el
nombre “Fastum” y el anagrama de Menarini.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fastum está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de:
- Artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante, episodios
agudos de gota. Dolor agudo de
intensidad leve a moderada, tales como dolor musculoesquelético,
odontalgia, dismenorrea primaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
_Adultos _
La dosis recomendada es entre 100 y 200 mg al día, según cuadro
clínico. Como pauta general, se recomienda
150 mg al día administrada en 3 tomas de 50 mg. Se debe ajustar la
dosis según la respuesta.
La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento
con una dosis de 200 mg diarios se debe
evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo: no se recomiendan
dosis más altas (ver también la
sección 4.4).
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes
con la mínima dosis efectiva. Tan sólo se
debe considerar un ajuste individual de la dosis, una vez que haya
sido verificada una buena tolerancia
individual (ver las secciones 4.4 y 5.2).
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
2 de 12
Se aconseja reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes con
la mínima dosis efectiva. Tan sólo se
debe considerar un ajuste individual de la dosis, una vez que haya
sido verificada una