Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOPROFENO
LABORATORIOS MENARINI S.A.
M01AE03
KETOPROPHENE
50 mg
CÁPSULA DURA
KETOPROFENO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Ketoprofeno
FASTUM CAPSULAS, 40 cápsulas Autorizado 01/12/1978 Comercializado
Autorizado
1978-12-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FASTUM 50 MG CÁPSULAS DURAS ketoprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fastum y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fastum 3. Cómo tomar Fastum 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fastum 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FASTUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fastum contiene ketoprofeno, un analgésico que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Fastum está indicado en el tratamiento de: - Artritis reumatoide (enfermedad que produce inflamación de las articulaciones) - Artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones) - Espondilitis anquilosante (forma crónica de artritis que causa dolor y rigidez en las vértebras y articulaciones de la base de la columna) - Episodios agudos de gota - Dolor agudo de intensidad leve a moderada, tales como dolor en músculos o las articulaciones, dolor dental y dolor menstrual. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FASTUM NO TOME FASTUM - Si es alérgico a ketoprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo. - Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma tras haber tomado ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos. 2 de 10 - Si tiene o ha tenido Izlasiet visu dokumentu
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fastum 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 50 mg de ketoprofeno. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. Cápsulas de gelatina dura, de color blanco, serigrafiadas con el nombre “Fastum” y el anagrama de Menarini. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fastum está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de: - Artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante, episodios agudos de gota. Dolor agudo de intensidad leve a moderada, tales como dolor musculoesquelético, odontalgia, dismenorrea primaria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). _Adultos _ La dosis recomendada es entre 100 y 200 mg al día, según cuadro clínico. Como pauta general, se recomienda 150 mg al día administrada en 3 tomas de 50 mg. Se debe ajustar la dosis según la respuesta. La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento con una dosis de 200 mg diarios se debe evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo: no se recomiendan dosis más altas (ver también la sección 4.4). Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). _ _ _Pacientes de edad avanzada _ Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes con la mínima dosis efectiva. Tan sólo se debe considerar un ajuste individual de la dosis, una vez que haya sido verificada una buena tolerancia individual (ver las secciones 4.4 y 5.2). _ _ _Pacientes con insuficiencia renal _ 2 de 12 Se aconseja reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes con la mínima dosis efectiva. Tan sólo se debe considerar un ajuste individual de la dosis, una vez que haya sido verificada una Izlasiet visu dokumentu