Famotin 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Famotidinum

Доступно од:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

АТЦ код:

A02BA03

INN (Међународно име):

Famotidinum

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Јединице у пакету:

N5 (2 + 2 blistere)

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Датум одобрења:

2018-10-28

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FAMOTIN 20 MG, PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Famotidinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
sau
farmacistului .Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este FAMOTIN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FAMOTIN
3.
Cum să utilizaţi FAMOTIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FAMOTIN
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE FAMOTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Principala acţiune farmacologică, importantă clinică, a FAMOTIN
(famotidinei) este inhibarea
secreţiei gastrice. Famotidina reduce atât concentraţia cât şi
volumul secreţiei gastrice acide, în timp
ce modificarea secreţiei pepsinei este proporţională cu volumul
secretat.
FAMOTIN ESTE INDICAT ÎN:
-
ulcer duodenal;
-
ulcer gastric fără malignizare;
-
boala de reflux gastro-esofagian;
-
alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex.,
sindromul Zollinger-Ellison);
-
profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom
Mendelson).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FAMOTIN
NU UTILIZAŢI FAMOTIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină, sau la oricare
dintre celelalte componente
ale medicamentului.
-
nu este recomandat pentru utilizare la copii (din cauza lipsei
experienţei clinice).
-
sarcină şi perio

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FAMOTIN 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere conţine famotidină 20 mg.
Fiecare fiolă (5 ml) cu solvent conține soluție injectabilă cu
conținut de clorură de sodiu 9 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
_Pulbere_
: pulbere de culoarea albă sau aproape albă.
_Solvent_
: lichid transparent, icolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
FAMOTIN este indicat în:
ulcer duodenal;
ulcer gastric fără malignizare;
boala de reflux gastro-esofagian;
alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex.,
sindromul Zollinger-Ellison);
profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom
Mendelson).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
FAMOTIN soluţie injectabilă se va administra numai intravenos!
FAMOTIN soluţie injectabilă se va administra numai în condiţii de
staţionar la pacienţii, care
administrarea pe cale orală a preparatelor este imposibilă. Imediat,
cum va fi posibil se va trece la
administrarea pe cale orală a preparatelor.
Doza uzuală constituie câte 20 mg de 2 ori pe zi (fiecare 12 ore),
intravenos.
_Sindromul Zollinger-Ellison _
Doza iniţială constituie 20 mg intravenos, fiecare 6 ore. Ulterior
doza depinde de secreţia acidului
clorhidric şi starea clinică a pacientului.
Profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală
Se administrează intravenos 20 mg preparat dimineaţa în ziua
intervenţiei chirurgicale sau cu cel
puţin 2 ore înainte de începutul operaţiei.
Doza iniţială nu va depăşi 20 mg. Pentru administrarea
intravenoasă conţinutul flaconului se va
dizolva în 5-10 ml soluţie 9 mg/ml clorură de sodiu (fiola cu
solvent) şi se va administra lent (timp
de 2 min). Soluţia reconstituită este stabilă la temperatura
camerei timp de 24 ore.
La administrarea sub formă d