Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Famotidinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
A02BA03
Famotidinum
20 mg
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
N5 (2 + 2 blistere)
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2018-10-28
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FAMOTIN 20 MG, PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ Famotidinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului .Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este FAMOTIN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FAMOTIN 3. Cum să utilizaţi FAMOTIN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează FAMOTIN 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE FAMOTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Principala acţiune farmacologică, importantă clinică, a FAMOTIN (famotidinei) este inhibarea secreţiei gastrice. Famotidina reduce atât concentraţia cât şi volumul secreţiei gastrice acide, în timp ce modificarea secreţiei pepsinei este proporţională cu volumul secretat. FAMOTIN ESTE INDICAT ÎN: - ulcer duodenal; - ulcer gastric fără malignizare; - boala de reflux gastro-esofagian; - alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex., sindromul Zollinger-Ellison); - profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FAMOTIN NU UTILIZAŢI FAMOTIN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină, sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. - nu este recomandat pentru utilizare la copii (din cauza lipsei experienţei clinice). - sarcină şi perio Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FAMOTIN 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere conţine famotidină 20 mg. Fiecare fiolă (5 ml) cu solvent conține soluție injectabilă cu conținut de clorură de sodiu 9 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă _Pulbere_ : pulbere de culoarea albă sau aproape albă. _Solvent_ : lichid transparent, icolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE FAMOTIN este indicat în: ulcer duodenal; ulcer gastric fără malignizare; boala de reflux gastro-esofagian; alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex., sindromul Zollinger-Ellison); profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE FAMOTIN soluţie injectabilă se va administra numai intravenos! FAMOTIN soluţie injectabilă se va administra numai în condiţii de staţionar la pacienţii, care administrarea pe cale orală a preparatelor este imposibilă. Imediat, cum va fi posibil se va trece la administrarea pe cale orală a preparatelor. Doza uzuală constituie câte 20 mg de 2 ori pe zi (fiecare 12 ore), intravenos. _Sindromul Zollinger-Ellison _ Doza iniţială constituie 20 mg intravenos, fiecare 6 ore. Ulterior doza depinde de secreţia acidului clorhidric şi starea clinică a pacientului. Profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală Se administrează intravenos 20 mg preparat dimineaţa în ziua intervenţiei chirurgicale sau cu cel puţin 2 ore înainte de începutul operaţiei. Doza iniţială nu va depăşi 20 mg. Pentru administrarea intravenoasă conţinutul flaconului se va dizolva în 5-10 ml soluţie 9 mg/ml clorură de sodiu (fiola cu solvent) şi se va administra lent (timp de 2 min). Soluţia reconstituită este stabilă la temperatura camerei timp de 24 ore. La administrarea sub formă d Baca dokumen lengkapnya