Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina e ezetimibe
ALMUS S.R.L.
C10BA02
Simvastatin and ezetimibe
"10 MG/10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/20 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "1
M
Simvastatina e ezetimibe
045909025 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045909013 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045909037 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 MG/10 MG COMPRESSE EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 MG/20 MG COMPRESSE EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 MG/40 MG COMPRESSE Medicinale Equivalente - LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 3. Come prendere EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS E A COSA SERVE EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS contiene i principi attivi ezetimibe e simvastatina. EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS è un farmaco utilizzato per ridurre il livello di colesterolo totale, del colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL), e delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In più EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL). EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS agisce in due modi per abbassare il colesterolo. Il principio attivo ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente. Il principio attivo simvastatina che appartiene alla classe delle “statine” inibisce la produzione del colesterolo sintetizzato dall’organismo. Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è compos Прочитајте комплетан документ
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/10 mg compresse EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/20 mg compresse EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina. Ciascuna compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina. Ciascuna compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa da 10 mg/10 mg contiene 51,631 mg di lattosio monoidrato Ciascuna compressa da 10 mg/20 mg contiene 113,262 mg di lattosio monoidrato Ciascuna compressa da 10 mg/40 mg contiene 236,524 mg di lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/10 mg compresse: compressa marrone chiaro, screziata, rotonda, del diametro di 6 mm, biconvessa, liscia su un lato e con “511” impresso sull’altro. EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/20 mg compresse: compressa marrone chiaro, screziata, rotonda, del diametro di 8 mm, biconvessa, liscia su un lato e con “512” sull’altro. EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/40 mg compresse: compressa marrone chiaro, screziata, rotonda, del diametro di 10 mm, biconvessa, liscia su un lato e con “513” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione degli eventi cardiovascolari EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS è indicato per la riduzione del rischio degli eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) nei pazienti con malattia coronarica (CHD) ed una storia di sindrome coronarica acuta (SCA), sia precedentemente trattata con una statina o meno. Ipercolesterolemia EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicin Прочитајте комплетан документ