EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Simvastatina e ezetimibe

Tilgjengelig fra:

ALMUS S.R.L.

ATC-kode:

C10BA02

INN (International Name):

Simvastatin and ezetimibe

Enheter i pakken:

"10 MG/10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/20 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "1

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Simvastatina e ezetimibe

Produkt oppsummering:

045909025 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045909013 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045909037 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 MG/10 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 MG/20 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 MG/40 MG COMPRESSE
Medicinale Equivalente
-
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS
3.
Come prendere EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS E A COSA SERVE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS contiene i principi attivi ezetimibe e
simvastatina.
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS è un farmaco utilizzato per ridurre il
livello di colesterolo totale, del colesterolo “cattivo”
(colesterolo LDL), e delle
sostanze grasse dette trigliceridi
nel
sangue. In più EZETIMIBE E
SIMVASTATINA ALMUS aumenta i livelli del colesterolo “buono”
(colesterolo
HDL).
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS agisce in due modi per abbassare il
colesterolo. Il principio attivo ezetimibe riduce il colesterolo
assorbito nel
tratto digerente. Il principio attivo simvastatina che appartiene alla
classe
delle
“statine”
inibisce
la
produzione
del
colesterolo
sintetizzato
dall’organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso
sanguigno. Il colesterolo totale è compos

Preparatomtale

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/10 mg compresse
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/20 mg compresse
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di
simvastatina.
Ciascuna compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di
simvastatina.
Ciascuna compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di
simvastatina.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa da 10 mg/10 mg contiene 51,631 mg di lattosio
monoidrato
Ciascuna compressa da 10 mg/20 mg contiene 113,262 mg di lattosio
monoidrato
Ciascuna compressa da 10 mg/40 mg contiene 236,524 mg di lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/10 mg compresse: compressa
marrone chiaro, screziata, rotonda, del diametro di 6 mm, biconvessa,
liscia su
un lato e con “511” impresso sull’altro.
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/20 mg compresse: compressa
marrone chiaro, screziata, rotonda, del diametro di 8 mm, biconvessa,
liscia su
un lato e con “512” sull’altro.
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/40 mg compresse: compressa
marrone chiaro, screziata, rotonda, del diametro di 10 mm, biconvessa,
liscia su
un lato e con “513” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione degli eventi cardiovascolari
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS è indicato per la riduzione del
rischio degli
eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) nei pazienti con
malattia
coronarica (CHD) ed una storia di sindrome coronarica acuta (SCA), sia
precedentemente trattata con una statina o meno.
Ipercolesterolemia
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS è indicato come terapia aggiuntiva
alla dieta
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/09/2023
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relativi all’AIC dei _
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