Extraneal 7.5 % peritoneaalidialyysineste

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

ICODEXTRIN, Sodium chloride, Calcium chloride dihydrate, Sodium (S)-lactate, Magnesium chloride hexahydrate

Доступно од:

BAXTER OY

АТЦ код:

B05DA

INN (Међународно име):

ICODEXTRIN, Sodium chloride, Calcium chloride dihydrate, Sodium (S)-lactate, Magnesium chloride hexahydrate

Дозирање:

7.5 %

Фармацеутски облик:

peritoneaalidialyysineste

Јединице у пакету:

Kaupan: 4 x 2500 ml (VNR-numero: 086280), 4 x 2500 ml (VNR-numero: 147330), 5 x 2000 ml (VNR-numero: 086264) Ei kaupan: 6 x 1500

Тип рецептора:

Resepti: 4 x 2500 ml Resepti: 4 x 2500 ml Resepti: 5 x 2000 ml Ei kaupan: 6 x 1500 ml, 4 x 2500 ml, 5 x 2000 ml, 6 x 2000 ml, 8

Терапеутска област:

Isotoniset liuokset

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

1997-08-25

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE
EXTRANEAL PERITONEAALIDIALYYSINESTE
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa
(ks. kohta 4).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Extraneal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä nnnen kuin käytät Extraneal-valmistetta
3.
Miten Extraneal-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Extraneal-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EXTRANEAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Extraneal on peritoneaalidialyysineste. Vatsaontelo on vatsassasi
oleva ontelo ihon ja vatsakalvon välissä.
Vatsakalvo ympäröi sisäelimiäsi, kuten suolistoasi ja maksaasi.
Extraneal-liuos annetaan vatsaonteloon,
missä se poistaa vettä ja kuona-aineita verestä ja korjaa veren
erilaisten aineiden epänormaaleja pitoisuuksia.
Extraneal-valmistetta voidaan määrätä sinulle, jos
•
olet aikuinen ja sinulla on munuaisten vajaatoiminta, jota on
hoidettava peritoneaalidialyysillä
•
tavalliset glukoosia sisältävät peritoneaalidialyysinesteet eivät
yksinään poista riittävästi vettä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EXTRANEAL
-VALMISTETTA
Valmistetta on käytettävä ensimmäisen kerran lääkärin
valvonnassa.
ÄLÄ KÄYTÄ EXTRANEAL-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen ikodekstriinille tai tärkkelysjohdannaisille
(esim. maissitärkkelys) tai Extraneal-
valmisteen jollekin
muulle aineelle
•
jos et siedä maltoosia tai isomaltoosia (tärkkelyksestä saatavaa
sokeria)
•
jos sinulla on häiriöitä glykogeenin varastoinnissa
•
jos sinulla on vaikea maitohappoasidoosi (liikaa happoa veressä)
•
jos sinulla on ollut vats

Карактеристике производа

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Extraneal peritoneaalidialyysineste
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Steriili peritoneaalidialyysineste sisältää ikodekstriiniä
vaikuttavana aineena 7,5 % w/v elektrolyytti-
liuoksessa.
Ikodekstriini
75,0 g/l
Natriumkloridi
5,4 g/l
Natrium-(S)-laktaatti
4,5 g/l
Kalsiumkloridi
0,257 g/l
Magnesiumkloridi
0,051 g/l
Teoreettinen osmolaarisuus 284 (mOsm/l)
Teoreettinen osmolaalisuus 301 (mOsm/kg)
Elektrolyyttisisältö 1000 ml:ssa
Natrium
133 mmol/l
Kalsium
1,75 mmol/l
Magnesium
0,25 mmol/l
Kloridi
96 mmol/l
Laktaatti
40 mmol/l
pH 5-6.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Peritoneaalidialyysineste.
Extraneal on steriili, kirkas, väritön liuos.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Extranealilla suositellaan korvaamaan kerran päivässä yksi
glukoosiliuosvaihto,
osana jatkuvaa oma-
toimista peritoneaalidialyysiä (CAPD) tai automaattista
peritoneaalidialyysiä (APD) kroonisen munu-
aisten vajaatoiminnan hoidossa, varsinkin potilailla, joilla
glukoosiliuosten ultrafiltraatio on hävinnyt,
koska näillä potilailla Extraneal voi pidentää
peritoneaalidialyysin käyttöä.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
Extraneal-valmistetta suositellaan käytettäväksi vaihdossa, jossa
on pisin sisälläoloaika,
ts. CAPD-
hoidossa yleensä yön yli ja APD-hoidossa pitkässä
päivävaihdossa.
•
Lääkäri määrää hoitomuodon,
hoitotiheyden,
antomäärän, sisälläoloajan
ja dialyysin
pituuden ja valvoo hoitoa.
_Aikuiset: _
Vatsaonteloon annettuna rajoitettuna yhteen vaihtoon 24 tunnin aikana
osana CAPD- tai APD-hoitoa.
Liuos valutetaan sisään 10 - 20 minuutin
kuluessa nopeudella, joka tuntuu potilaasta miellyttävältä.
Normaalikokoisten aikuisten sisäänvalutettu nestemäärä ei saa
ylittää 2,0 litraa. Kookkaammille poti-
laille (yli 70–75 kg painaville) voidaan antaa 2,5 litraa.
Jos sisäänvalutettu nestemäärä aiheuttaa vatsan pingotuksesta
johtuvaa epämukavuutta, valutusmää-
rää pitää pienentää. Suositeltu dialyysiai