País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
ICODEXTRIN, Sodium chloride, Calcium chloride dihydrate, Sodium (S)-lactate, Magnesium chloride hexahydrate
BAXTER OY
B05DA
ICODEXTRIN, Sodium chloride, Calcium chloride dihydrate, Sodium (S)-lactate, Magnesium chloride hexahydrate
7.5 %
peritoneaalidialyysineste
Kaupan: 4 x 2500 ml (VNR-numero: 086280), 4 x 2500 ml (VNR-numero: 147330), 5 x 2000 ml (VNR-numero: 086264) Ei kaupan: 6 x 1500
Resepti: 4 x 2500 ml Resepti: 4 x 2500 ml Resepti: 5 x 2000 ml Ei kaupan: 6 x 1500 ml, 4 x 2500 ml, 5 x 2000 ml, 6 x 2000 ml, 8
Isotoniset liuokset
Myyntilupa myönnetty
1997-08-25
1 PAKKAUSSELOSTE EXTRANEAL PERITONEAALIDIALYYSINESTE LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa (ks. kohta 4). TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Extraneal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä nnnen kuin käytät Extraneal-valmistetta 3. Miten Extraneal-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Extraneal-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EXTRANEAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Extraneal on peritoneaalidialyysineste. Vatsaontelo on vatsassasi oleva ontelo ihon ja vatsakalvon välissä. Vatsakalvo ympäröi sisäelimiäsi, kuten suolistoasi ja maksaasi. Extraneal-liuos annetaan vatsaonteloon, missä se poistaa vettä ja kuona-aineita verestä ja korjaa veren erilaisten aineiden epänormaaleja pitoisuuksia. Extraneal-valmistetta voidaan määrätä sinulle, jos • olet aikuinen ja sinulla on munuaisten vajaatoiminta, jota on hoidettava peritoneaalidialyysillä • tavalliset glukoosia sisältävät peritoneaalidialyysinesteet eivät yksinään poista riittävästi vettä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EXTRANEAL -VALMISTETTA Valmistetta on käytettävä ensimmäisen kerran lääkärin valvonnassa. ÄLÄ KÄYTÄ EXTRANEAL-VALMISTETTA • jos olet allerginen ikodekstriinille tai tärkkelysjohdannaisille (esim. maissitärkkelys) tai Extraneal- valmisteen jollekin muulle aineelle • jos et siedä maltoosia tai isomaltoosia (tärkkelyksestä saatavaa sokeria) • jos sinulla on häiriöitä glykogeenin varastoinnissa • jos sinulla on vaikea maitohappoasidoosi (liikaa happoa veressä) • jos sinulla on ollut vats Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Extraneal peritoneaalidialyysineste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Steriili peritoneaalidialyysineste sisältää ikodekstriiniä vaikuttavana aineena 7,5 % w/v elektrolyytti- liuoksessa. Ikodekstriini 75,0 g/l Natriumkloridi 5,4 g/l Natrium-(S)-laktaatti 4,5 g/l Kalsiumkloridi 0,257 g/l Magnesiumkloridi 0,051 g/l Teoreettinen osmolaarisuus 284 (mOsm/l) Teoreettinen osmolaalisuus 301 (mOsm/kg) Elektrolyyttisisältö 1000 ml:ssa Natrium 133 mmol/l Kalsium 1,75 mmol/l Magnesium 0,25 mmol/l Kloridi 96 mmol/l Laktaatti 40 mmol/l pH 5-6. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Peritoneaalidialyysineste. Extraneal on steriili, kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Extranealilla suositellaan korvaamaan kerran päivässä yksi glukoosiliuosvaihto, osana jatkuvaa oma- toimista peritoneaalidialyysiä (CAPD) tai automaattista peritoneaalidialyysiä (APD) kroonisen munu- aisten vajaatoiminnan hoidossa, varsinkin potilailla, joilla glukoosiliuosten ultrafiltraatio on hävinnyt, koska näillä potilailla Extraneal voi pidentää peritoneaalidialyysin käyttöä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus: Extraneal-valmistetta suositellaan käytettäväksi vaihdossa, jossa on pisin sisälläoloaika, ts. CAPD- hoidossa yleensä yön yli ja APD-hoidossa pitkässä päivävaihdossa. • Lääkäri määrää hoitomuodon, hoitotiheyden, antomäärän, sisälläoloajan ja dialyysin pituuden ja valvoo hoitoa. _Aikuiset: _ Vatsaonteloon annettuna rajoitettuna yhteen vaihtoon 24 tunnin aikana osana CAPD- tai APD-hoitoa. Liuos valutetaan sisään 10 - 20 minuutin kuluessa nopeudella, joka tuntuu potilaasta miellyttävältä. Normaalikokoisten aikuisten sisäänvalutettu nestemäärä ei saa ylittää 2,0 litraa. Kookkaammille poti- laille (yli 70–75 kg painaville) voidaan antaa 2,5 litraa. Jos sisäänvalutettu nestemäärä aiheuttaa vatsan pingotuksesta johtuvaa epämukavuutta, valutusmää- rää pitää pienentää. Suositeltu dialyysiai Leia o documento completo