Country: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Pentobarbitalum natríum
Vetviva Richter GmbH
QN51AA01
Pentobarbitalum
400 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
182831 Hettuglas hettuglas úr glæru gleri (tegund II) með tappa úr brómbútýlgúmmíi og álhettu
Markaðsleyfi útgefið
2014-02-27
1 FYLGISEÐILL: EXAGON VET. 400 MG/ML STUNGULYF, LAUSN 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austurríki 2. HEITI DÝRALYFS Exagon vet. 400 mg/ml stungulyf, lausn Natríumpentóbarbital 3. VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Í hverjum ml: VIRK INNIHALDSEFNI: Natríumpentóbarbital 400,0 mg (jafngildir 364,6 mg af pentóbarbitali) HJÁLPAREFNI: Própýlenglýkól 200,0 mg Etanól (96%) 80,0 mg Benzýlalkóhól (E 1519) 20,0 mg Patent Blue V (E 131) 0,01 mg Tær, blá lausn. 4. ÁBENDING(AR) Til aflífunar. 5. FRÁBENDINGAR Notið ekki til svæfingar. Ekki á að gefa lyfið í líkamshol hjá skjaldbökum (intracoelomic injection), þar sem tíminn sem líður þar til dýrið deyr eftir slíka gjöf getur að óþörfu orðið lengri en þegar lyfið er gefið í æð. 6. AUKAVERKANIR Minni háttar vöðvakippir geta komið fram eftir inndælingu. Í sjaldgæfum tilvikum geta nautgripir tekið andköf ef gefið er minna en ráðlagður skammtur af pentóbarbitali. Dauða getur seinkað ef lyfið er gefið utan æðar. Ef lyfið er gefið utan æðar eða undir húð getur það valdið ertingu. Gjöf í lungu er líkleg til að valda hósta, andköfum og andnauð. Pentóbarbital getur valdið æsingi við innleiðslu svæfingar. Lyfjaforgjöf eða slæving dregur verulega úr hættu á æsingi við innleiðslu svæfingar. Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: 2 - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - Koma örsjaldan fyrir (koma fy Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Exagon vet. 400 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Í hverjum ml: VIRKT INNIHALDSEFNI: Natríumpentóbarbital 400,0 mg (jafngildir 364,6 mg af pentóbarbitali) HJÁLPAREFNI: Própýlenglýkól 200,0 mg Etanól (96%) 80,0 mg Benzýlalkóhól (E 1519) 20,0 mg Patent Blue V (E 131) 0,01 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, blá lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hestar, smáhestar, nautgripir, svín, hundar, kettir, minkar, merðir (polecats), hérar, kanínur, naggrísir, hamstrar, rottur, mýs, alifuglar, dúfur, fuglar, snákar, skjaldbökur, eðlur, froskar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til aflífunar. 4.3 FRÁBENDINGAR Notið ekki til svæfingar. Ekki á að gefa lyfið í líkamshol hjá skjaldbökum (intracoelomic injection), þar sem tíminn sem líður þar til dýrið deyr eftir slíka gjöf getur að óþörfu orðið lengri en þegar lyfið er gefið í æð. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Til að draga úr hættu á æsingi (induction excitement) er ráðlagt að framkvæma aflífun í kyrrlátu umhverfi. 2 Gjöf pentóbarbitals í bláæð getur valdið æsingi hjá ýmsum dýrategundum og ef dýralæknirinn telur það nauðsynlegt Á AÐ BEITA VIÐEIGANDI SLÆVINGU . Gera á ráðstafanir til að forðast gjöf lyfsins utan æðar (t.d. með því að nota æðalegg). Gjöf lyfsins í kviðarhol getur seinkað verkun þess og aukið líkur á æsingi. Eingöngu má gefa lyfið í kviðarhol eftir viðeigandi slævingu. Gera á ráðstafanir til að forðast gjöf lyfsins í milta eða líffæri/vefi með litla frásogsgetu. Þessi íkomuleið hentar aðeins litlum spendýrum _._ Eingöngu má gefa lyfið í hjarta ef dýrið er verulega slævt, meðvitundarlaust eða undir svæfingu. Gjöf lyfsins í lungu getur seinkað verkun þess og aukið líkur á aukaverkunum sem taldar eru upp í kafla 4.6 og á aðeins að beita henni ef að Прочитајте комплетан документ