Country: Босна и Херцеговина
Језик: Хрватски
Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
everolimus
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
L01EG02
everolimus
5 mg/1 tableta
tableta
Jedna tableta sadrži: 5 mg everolimusa
30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2020-08-18
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Everolimus Krka 2,5 mg tableta Everolimus Krka 5 mg tableta Everolimus Krka 10 mg tableta everolimus Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je obavijstiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Everolimus Krka i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Everolimus Krka 3. Kako uzimati Everolimus Krka? 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati Everolimus Krka? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Everolimus Krka i za šta se koristi? Everolimus Krka je lijek koji sadrži aktivnu supstancu everolimus i koristi se za liječenje raka. Everolimus smanjuje opskrbu tumora krvlju te usporava rast i širenje stanica raka. Everolimus Krka se koristi u odraslih bolesnika: - Za liječenje hormon-receptor pozitivnog uznapredovalog karcinoma dojke u žena u postmenopauzi, kod kojih drugi lijekovi (takozvani ‘’nesteroidni inhibitori aromataze’’) više ne drže bolest pod kontrolom. Koristi se zajedno sa lijekom koji se zove eksemestan, steroidni inhibitor aromataze, koji se koristi kao hormonska terapija protiv karcinoma. - Koji imaju uznapredovale tumore koji se nazivaju neuroendokrinim tumorima, a potiču iz trbuha, crijeva, pluća ili gušterače. Daje se ako se tumori ne mogu hirurški liječiti (neoperabilni) i ako ne stvaraju specifične hormone ili druge s njim povezane prirodne tvari u prevelikoj količini. - Koji imaju uznapredovali rak bubrega (uznapredovali rak bubrežnih stanica) kada drugi lijekovi (zvani "VEGF-ciljana terapija") nisu pomogli u zaustavljanju bolesti. 2. Prije nego poČnete uzimati Everolimus Krka Прочитајте комплетан документ
1 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Everolimus Krka 2,5 mg tableta Everolimus Krka 5 mg tableta Everolimus Krka 10 mg tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Everolimus Krka 2,5 mg tableta Jedna tableta sadrži 2,5 mg everolimusa. Pomoćna supstanca s poznatim djelovanjem Jedna tableta sadrži 74,3 mg laktoze. Everolimus Krka 5 mg tableta Jedna tableta sadrži 5 mg everolimusa. Pomoćna supstanca s poznatim djelovanjem Jedna tableta sadrži 148,5 mg laktoze. Everolimus Krka 10 mg tableta Jedna tableta sadrži 10 mg everolimusa. Pomoćna supstanca s poznatim djelovanjem Jedna tableta sadrži 297,0 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta 2,5 mg tablete: bijele do gotovo bijele ovalne i bikonveksne tablete (približno 10 x 5 mm), s utisnutom oznakom E9VS na jednoj strani i 2,5 na drugoj strani. 5 mg tablete: bijele do gotovo bijele ovalne i bikonveksne tablete (približno 13 x 6 mm), s utisnutom oznakom E9VS 5 na jednoj strani. 10 mg tablete: bijele do gotovo bijele ovalne i bikonveksne tablete (približno 16 x 8 mm), s utisnutom oznakom E9VS 10 na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Uznapredovali rak dojke pozitivan na hormonske receptore Everolimus Krka je indiciran za liječenje hormon-receptor pozitivnog, HER2/neu negativnog uznapredovalog karcinoma dojke, u kombinaciji sa eksemestanom, u žena u postmenopauzi bez simptomatske visceralne bolesti nakon recidiva ili progresije slijedeći primjenu nesteroidnog inhibitora aromataze. Neuroendokrini tumori s primarnim sijelom u gušterači Everolimus Krka je indiciran za liječenje neresektabilnih ili metastatskih, dobro ili umjereno diferenciranih neuroendokrinih tumora s primarnim sijelom u gušterači, u odraslih bolesnika s progresivnom bolešću. Neuroendokrini tumori s primarnim sijelom u probavnom sistemu ili plućima Everolimus Krka je indiciran za liječenje neresektabilnih ili metastatskih, dobro diferenciranih (gradus 1 ili gradus 2) nefunkcionalnih neuroendokrinih tumora s prim Прочитајте комплетан документ