Etopofos 100 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

etoposidfosfat

Доступно од:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

АТЦ код:

L01CB01

INN (Међународно име):

etoposide phosphate

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Састав:

etoposidfosfat 113,6 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Etoposid

Резиме производа:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 100 mg; Injektionsflaska, 5 x 100 mg; Injektionsflaska, 10 x 100 mg

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

1996-04-12

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ETOPOFOS 100 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
etoposid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Etopofos är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Etopofos
3.
Hur du använder Etopofos
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etopofos ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETOPOFOS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på detta läkemedel är Etopofos. Varje injektionsflaska
innehåller den aktiva substansen
etoposidfosfat motsvarande 100 mg etoposid.
Etoposid tillhör en grupp av läkemedel som kallas cytostatika och
som används för behandling av
cancer.
Etopofos används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna:
-
testikelcancer
-
småcellig lungcancer
-
cancer i blodet (akut myeloisk leukemi)
-
tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
-
cancer i könsorganen (gestationell trofoblastneoplasi och
äggstockscancer)
Etopofos används vid behandling av vissa typer av cancer hos barn:
-
cancer i blodet (akut myeloisk leukemi)
-
tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
Den exakta orsaken till att du föreskrivits Etopofos diskuteras bäst
med din läkare.
Etoposid som finns i Etopofos kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterliga

Карактеристике производа

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Etopofos 100 mg pulver till infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 113,6 mg etoposidfosfat som
motsvarar 100 mg etoposid.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 8,05 mg natrium per injektionsflaska.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till benvitt pulver.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
TESTIKELCANCER
Etopofos är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
första linjens, recidiverande eller refraktär testikelcancer hos
vuxna.
SMÅCELLIG LUNGCANCER
Etopofos är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
småcellig lungcancer hos vuxna.
HODGKINS LYMFOM
Etopofos är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter.
NON-HODGKINS LYMFOM
Etopofos är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
non-Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter.
AKUT MYELOISK LEUKEMI
Etopofos är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
akut myeloisk leukemi hos vuxna och pediatriska patienter.
GESTATIONELL TROFOBLASTNEOPLASI
Etopofos är indicerat som första linjens behandling och andra
linjens behandling i kombination med
andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av högrisk
gestationell trofoblastneoplasi hos
vuxna.
OVARIALCANCER
Etopofos är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
icke-epitelial ovarialcancer hos vuxna.
Etopofos är indicerat för behandling av platinumresistent/refraktär
epitelial ovarialcancer hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Etopofos ska endast administreras och monitoreras under överinseende
av en kvalificerad läkare som
har e