Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etoposidfosfat
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
L01CB01
etoposide phosphate
100 mg
Pulver till infusionsvätska, lösning
etoposidfosfat 113,6 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Etoposid
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 100 mg; Injektionsflaska, 5 x 100 mg; Injektionsflaska, 10 x 100 mg
Godkänd
1996-04-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ETOPOFOS 100 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING etoposid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Etopofos är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Etopofos 3. Hur du använder Etopofos 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Etopofos ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ETOPOFOS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på detta läkemedel är Etopofos. Varje injektionsflaska innehåller den aktiva substansen etoposidfosfat motsvarande 100 mg etoposid. Etoposid tillhör en grupp av läkemedel som kallas cytostatika och som används för behandling av cancer. Etopofos används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna: - testikelcancer - småcellig lungcancer - cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) - tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) - cancer i könsorganen (gestationell trofoblastneoplasi och äggstockscancer) Etopofos används vid behandling av vissa typer av cancer hos barn: - cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) - tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) Den exakta orsaken till att du föreskrivits Etopofos diskuteras bäst med din läkare. Etoposid som finns i Etopofos kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterliga Pročitajte cijeli dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Etopofos 100 mg pulver till infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 113,6 mg etoposidfosfat som motsvarar 100 mg etoposid. Hjälpämne(n) med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 8,05 mg natrium per injektionsflaska. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning. Vitt till benvitt pulver. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER TESTIKELCANCER Etopofos är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av första linjens, recidiverande eller refraktär testikelcancer hos vuxna. SMÅCELLIG LUNGCANCER Etopofos är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av småcellig lungcancer hos vuxna. HODGKINS LYMFOM Etopofos är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter. NON-HODGKINS LYMFOM Etopofos är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av non-Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter. AKUT MYELOISK LEUKEMI Etopofos är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av akut myeloisk leukemi hos vuxna och pediatriska patienter. GESTATIONELL TROFOBLASTNEOPLASI Etopofos är indicerat som första linjens behandling och andra linjens behandling i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av högrisk gestationell trofoblastneoplasi hos vuxna. OVARIALCANCER Etopofos är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av icke-epitelial ovarialcancer hos vuxna. Etopofos är indicerat för behandling av platinumresistent/refraktär epitelial ovarialcancer hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Etopofos ska endast administreras och monitoreras under överinseende av en kvalificerad läkare som har e Pročitajte cijeli dokument