Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Etamsylatum
Uzina experimentală GNŢLS SRL
B02BX01
Etamsylatum
125 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina
2017-11-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ETAMZILAT 125 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Etamsylatum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adreasați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Etamzilat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Etamzilat 3. Cum să utilizaţi Etamzilat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Etamzilat 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE ETAMZILAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etamsilat este un medicament hemostatic utilizat în: Profilaxia hemoragiilor capilare pre-, intra- sau post-operatorii, în toate intervețiile chirurgicale dificile și în cele asupra țesuturilor intens vascularizate: ORL, ginecologice, obstetrice, urologice, odonto-stomatologice, oftalmologice sau chirurgia plastică și reparatorie. Tratamentul hemoragiilor capilare de orice etiologie şi localizare. Profilaxia hemoragiilor periventriculare la copiii prematuri. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETAMZILAT Nu utilizați Etamzilat - Dacă sunteţi alergic la etamzilat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - Dacă sunteți hipersensibil la sulfatul de sodiu. - Dacă aveți astm bronşic, porfirie acută ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să utilizaţi acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - aveți tensiune arterială inst Прочитајте комплетан документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Etamzilat 125 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conţine 125 mg etamsilat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție limpede, incoloră sau cu nuanţă uşor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ Profilaxia hemoragiilor capilare pre-, intra- sau post-operatorii, în toate intervețiile chirurgicale dificile și în cele asupra țesuturilor intens vascularizate: ORL, ginecologice, obstetrice, urologice, odonto-stomatologice, oftalmologice sau chirurgia plastică și reparatorie. Tratamentul hemoragiilor capilare de orice etiologie şi localizare. Profilaxia hemoragiilor periventriculare la copiii prematuri. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ADOLESCENŢI ŞI ADULŢI _ _Preoperator:_ se administrează 1-2 fiole intravenos sau intramuscular cu 1 oră înainte de intervenţie. _Intraoperator:_ se administrează 1-2 fiole intravenos, dacă este necesar. _Postoperator:_ 1-2 fiole se administrează la fiecare 4-6 ore, atît timp cît persistă riscul de hemoragie. _În caz de urgenţă şi în funcţie de gravitatea cazului:_ 1-2 fiole se administrează repetat intravenos sau intramuscular, la fiecare 4-6 ore, pînă cînd dispare riscul de hemoragie. _Aplicarea topică:_ se umezeşte un tampon cu soluția conținută în fiole şi se aplică pe zona hemoragică sau în cavitate după extracţia dentară. Dacă este necesar acțiunea se repetă. Este posibilă combinarea cu administrarea orală sau parenterală a medicamentului. _ _ _COPII _ Se administrează jumătate din doza pentru adulţi. _NOU-NĂSCUŢI _ Se administrează 10 mg/kg masă corporală (0,1 ml = 12,5 mg), intramuscular în primele 2 ore după naştere, apoi la fiecare 6 ore timp de 4 zile. _PACIEN_ ț _I CU INSUFICIEN_ ț _Ă HEPATICĂ_ _ SAU RENALĂ _ Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii care prezintă insuficienţă hepatic Прочитајте комплетан документ