Etamzilat 125 mg/ml soluţie injectabilă

Country: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Etamsylatum

থেকে পাওয়া:

Uzina experimentală GNŢLS SRL

এটিসি কোড:

B02BX01

INN (International Name):

Etamsylatum

ডোজ:

125 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

soluţie injectabilă

প্যাকেজ ইউনিট:

N10

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

অনুমোদন তারিখ:

2017-11-15

তথ্য লিফলেট

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ETAMZILAT 125 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Etamsylatum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adreasați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Etamzilat şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Etamzilat
3.
Cum să utilizaţi Etamzilat
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Etamzilat
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ETAMZILAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etamsilat este un medicament hemostatic utilizat în:
Profilaxia hemoragiilor capilare pre-, intra- sau post-operatorii, în
toate intervețiile chirurgicale
dificile și în cele asupra țesuturilor intens vascularizate: ORL,
ginecologice, obstetrice, urologice,
odonto-stomatologice, oftalmologice sau chirurgia plastică și
reparatorie.
Tratamentul hemoragiilor capilare de orice etiologie şi localizare.
Profilaxia hemoragiilor periventriculare la copiii prematuri.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETAMZILAT
Nu utilizați Etamzilat
-
Dacă
sunteţi
alergic
la
etamzilat
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la punctul 6),
-
Dacă sunteți hipersensibil la sulfatul de sodiu.
-
Dacă aveți astm bronşic, porfirie acută
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizaţi acest medicament, spuneți medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aveți tensiune arterială inst

পণ্য বৈশিষ্ট্য

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etamzilat 125 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conţine 125 mg etamsilat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluție limpede, incoloră sau cu nuanţă uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Profilaxia hemoragiilor capilare pre-, intra- sau post-operatorii, în
toate intervețiile chirurgicale
dificile și în cele asupra țesuturilor intens vascularizate: ORL,
ginecologice, obstetrice, urologice,
odonto-stomatologice, oftalmologice sau chirurgia plastică și
reparatorie.
Tratamentul
hemoragiilor
capilare
de
orice
etiologie
şi
localizare.
Profilaxia
hemoragiilor
periventriculare la copiii prematuri.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADOLESCENŢI ŞI ADULŢI _
_Preoperator:_
se administrează
1-2 fiole intravenos sau intramuscular cu 1 oră înainte de
intervenţie.
_Intraoperator:_
se administrează 1-2 fiole intravenos, dacă este necesar.
_Postoperator:_
1-2 fiole se administrează la fiecare 4-6 ore, atît timp cît
persistă riscul de hemoragie.
_În caz de urgenţă şi în funcţie de gravitatea cazului:_
1-2 fiole se administrează repetat intravenos
sau intramuscular, la fiecare 4-6 ore, pînă cînd dispare riscul de
hemoragie.
_Aplicarea topică:_
se umezeşte un tampon cu soluția conținută în fiole şi se
aplică pe zona
hemoragică sau în cavitate după extracţia dentară. Dacă este
necesar acțiunea se repetă. Este
posibilă combinarea cu administrarea orală sau parenterală a
medicamentului.
_ _
_COPII _
Se administrează jumătate din doza pentru adulţi.
_NOU-NĂSCUŢI _
Se administrează 10 mg/kg masă corporală (0,1 ml = 12,5 mg),
intramuscular în primele 2 ore după
naştere, apoi la fiecare 6 ore timp de 4 zile.
_PACIEN_
ț
_I CU INSUFICIEN_
ț
_Ă HEPATICĂ_
_ SAU RENALĂ _
Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii care prezintă
insuficienţă hepatic�