Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oméga-3 (esters éthyliques 90 d'acides)
TEVA SANTE
C10AX06
omega-3 (ethyl esters 90 acids)
1 000 mg
capsule
composition pour une capsule. > oméga-3 (esters éthyliques 90 d'acides) : 1 000 mg
AUTRES HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS
267 629-1 ou 34009 267 629 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 631-6 ou 34009 267 631 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 632-2 ou 34009 267 632 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 633-9 ou 34009 267 633 9 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 634-5 ou 34009 267 634 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 635-1 ou 34009 267 635 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 636-8 ou 34009 267 636 8 8 - 9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 637-4 ou 34009 267 637 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 638-0 ou 34009 267 638 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 120 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 639-7 ou 34009 267 639 7 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 640-5 ou 34009 267 640 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 641-1 ou 34009 267 641 1 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 642-8 ou 34009 267 642 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 643-4 ou 34009 267 643 4 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 644-0 ou 34009 267 644 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 645-7 ou 34009 267 645 7 9 - 10 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2014-07-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/03/2015 Dénomination du médicament ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g, capsule molle Esters éthyliques d’acides Oméga ‑ 3 Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g, capsule molle et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g, capsule molle ? 3. Comment prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g, capsule molle ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g, capsule molle ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Les ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA contiennent des acides gras polyinsaturés hautement purifiés de la série des esters éthyliques d’acides omega-3. Les ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA appartiennent à une classe de médicaments appelée à réduire le cholestérol et les triglycérides. Indications thérapeutiques ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA est utilisé : · en traitement complémentaire suite à une crise cardiaque (infarctus Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/03/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g, capsule molle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque capsule molle contient 1000 mg d’esters éthyliques 90 d'acides Oméga-3 comprenant principalement 840 mg d’esters éthyliques d'acide eicosapentaénoïque (EPA : 460 mg) et d'acide docosahexaénoïque (DHA : 380 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. Capsule molle oblongue en gélatine transparente contenant une huile jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Post Infarctus du Myocarde Traitement adjuvant en prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, en association aux traitements de référence (incluant les statines, les antiagrégants plaquettaires, les bêtabloquants et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine). Hypertriglycéridémies Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d'un régime dont la prescription seule s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate : · type IV en monothérapie, · type IIb/III en association avec les statines, lorsque le contrôle des triglycérides est insuffisant. 4.2. Posologie et mode d'administration Post Infarctus du Myocarde Une capsule molle par jour. Hypertriglycéridémies La posologie quotidienne initiale recommandée est de 2 capsules molles. En l'absence de réponse adéquate, la dose peut être augmentée à 4 capsules molles par jour. Il est recommandé d'ingérer les capsules molles au moment des repas afin d'éviter les troubles gastro-intestinaux. On ne dispose d'aucune information sur l'utilisation d’ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA chez l'enfant et l’adolescent, chez les patients âgés de plus de 70 ans ou chez l'insuffisant hépatique (voir rubrique 4.4). Seule une information limitée sur l'utilisation des esters éthyliques d’acides omega-3 chez l'insuffisant rénal est disponibl Прочитајте комплетан документ