ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 Teva 1 g, capsule molle

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

oméga-3 (esters éthyliques 90 d'acides)

Disponível em:

TEVA SANTE

Código ATC:

C10AX06

DCI (Denominação Comum Internacional):

omega-3 (ethyl esters 90 acids)

Dosagem:

1 000 mg

Forma farmacêutica:

capsule

Composição:

composition pour une capsule. > oméga-3 (esters éthyliques 90 d'acides) : 1 000 mg

Área terapêutica:

AUTRES HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS

Resumo do produto:

267 629-1 ou 34009 267 629 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 631-6 ou 34009 267 631 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 632-2 ou 34009 267 632 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 633-9 ou 34009 267 633 9 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 634-5 ou 34009 267 634 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 635-1 ou 34009 267 635 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 636-8 ou 34009 267 636 8 8 - 9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 637-4 ou 34009 267 637 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 638-0 ou 34009 267 638 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 120 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 639-7 ou 34009 267 639 7 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 640-5 ou 34009 267 640 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 641-1 ou 34009 267 641 1 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 642-8 ou 34009 267 642 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 643-4 ou 34009 267 643 4 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 644-0 ou 34009 267 644 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 645-7 ou 34009 267 645 7 9 - 10 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2014-07-02

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2015
Dénomination du médicament
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g, capsule molle
Esters éthyliques d’acides Oméga
‑
3
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g,
capsule molle et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESTERS
ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g,
capsule molle ?
3. Comment prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g,
capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g,
capsule molle ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g,
capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Les ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA contiennent des acides
gras polyinsaturés hautement purifiés de
la série des esters éthyliques d’acides omega-3.
Les ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA appartiennent à une
classe de médicaments appelée à réduire le
cholestérol et les triglycérides.
Indications thérapeutiques
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA est utilisé :
·
en traitement complémentaire suite à une crise cardiaque (infarctus

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule molle contient 1000 mg d’esters éthyliques 90
d'acides Oméga-3 comprenant principalement 840 mg
d’esters éthyliques d'acide eicosapentaénoïque (EPA : 460 mg) et
d'acide docosahexaénoïque (DHA : 380 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle oblongue en gélatine transparente contenant une huile
jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Post Infarctus du Myocarde
Traitement adjuvant en prévention secondaire de l'infarctus du
myocarde, en association aux traitements de référence
(incluant les statines, les antiagrégants plaquettaires, les
bêtabloquants et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine).
Hypertriglycéridémies
Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d'un régime dont
la prescription seule s'est révélée insuffisante pour
fournir une réponse adéquate :
·
type IV en monothérapie,
·
type IIb/III en association avec les statines, lorsque le contrôle
des triglycérides est insuffisant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Post Infarctus du Myocarde
Une capsule molle par jour.
Hypertriglycéridémies
La posologie quotidienne initiale recommandée est de 2 capsules
molles. En l'absence de réponse adéquate, la dose peut
être augmentée à 4 capsules molles par jour.
Il est recommandé d'ingérer les capsules molles au moment des repas
afin d'éviter les troubles gastro-intestinaux.
On ne dispose d'aucune information sur l'utilisation d’ESTERS
ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA chez l'enfant et
l’adolescent, chez les patients âgés de plus de 70 ans ou chez
l'insuffisant hépatique (voir rubrique 4.4). Seule une
information limitée sur l'utilisation des esters éthyliques
d’acides omega-3 chez l'insuffisant rénal est disponibl