Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
entölte angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)
A05BP02
deoiled enriched phospholipids from soybeans
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; entölte angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen (10759) 600 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-12-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ESSENTIALE KAPSEL 600 MG _ Hartkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Phospholipide aus Sojabohnen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS ESSENTIALE KAPSEL 600 MG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Essentiale Kapsel 600 mg, und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Essentiale Kapsel 600 mg beachten? 3. Wie ist Essentiale Kapsel 600 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Essentiale Kapsel 600 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ESSENTIALE KAPSEL 600 MG, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Essentiale Kapsel 600 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Essentiale Kapsel 600 mg wird angewendet zur Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten Oberbauch, bei Leberschäden durch leberschädliche Stoffe sowie durch falsche Ernährung (toxisch- nutritiven Leberschäden) und bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESSENTIALE KAPSEL 600 MG BEACHTEN? ESSENTIALE KAPSEL 600 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, ● wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phospholipide aus Sojabohnen, Sojaproteinen, Erdnuss oder ei Прочитајте комплетан документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ESSENTIALE KAPSEL 600 MG _ Hartkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Hartkapsel enthält 600 mg entölte, angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen. Die Phospholipide sind quantifiziert auf 73 – 79 % Phosphatidylcholin, enthalten bis zu 7 % Phosphatidylethanolamin und weniger als 0,5 % Phosphatidylinositol. Enthält Sojaöl. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentiale Kapsel 600 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Essentiale Kapsel 600 mg wird angewendet zur Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten Oberbauch, bei toxisch-nutritiven Leberschäden und bei Hepatitis. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Alter bzw. (Körpergewicht) Einzeldosis Tagesgesamtdosis Erwachsene 1 Hartkapsel (600 mg Phospholipide aus Sojabohnen) 3 mal täglich 1 Hartkapsel (1800 mg Phospholipide aus Sojabohnen) _Kinder und Jugendliche _ Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. _Niereninsuffizienz _ 2 Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Essentiale Kapsel 600 mg wird zu den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) eingenommen. Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer. In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass die Angaben unter den Vorsichtsmaßnahmen zu beachten sind. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Sojaproteinen, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes aufmerksam gemacht: „Diese Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leb Прочитајте комплетан документ