Essentiale Kapsel 600 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

entölte angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen

Verfügbar ab:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC-Code:

A05BP02

INN (Internationale Bezeichnung):

deoiled enriched phospholipids from soybeans

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; entölte angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen (10759) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-12-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ESSENTIALE KAPSEL 600 MG _
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Phospholipide aus Sojabohnen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS ESSENTIALE KAPSEL
600 MG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Essentiale Kapsel 600 mg, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Essentiale Kapsel 600 mg
beachten?
3. Wie ist Essentiale Kapsel 600 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Essentiale Kapsel 600 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ESSENTIALE KAPSEL 600 MG, UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Essentiale Kapsel 600 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Lebererkrankungen.
Essentiale Kapsel 600 mg wird angewendet zur Verbesserung des
subjektiven
Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten
Oberbauch, bei
Leberschäden durch leberschädliche Stoffe sowie durch falsche
Ernährung (toxisch-
nutritiven Leberschäden) und bei chronischer Leberentzündung
(Hepatitis).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESSENTIALE KAPSEL 600 MG
BEACHTEN?
ESSENTIALE KAPSEL 600 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
●
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phospholipide aus
Sojabohnen,
Sojaproteinen, Erdnuss oder ei

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ESSENTIALE KAPSEL 600 MG _
Hartkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Hartkapsel enthält 600 mg entölte, angereicherte Phospholipide aus
Sojabohnen. Die
Phospholipide sind quantifiziert auf 73 – 79 % Phosphatidylcholin,
enthalten bis zu 7 %
Phosphatidylethanolamin und weniger als 0,5 % Phosphatidylinositol.
Enthält Sojaöl. Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentiale Kapsel 600 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Lebererkrankungen.
Essentiale Kapsel 600 mg wird angewendet zur Verbesserung des
subjektiven
Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten
Oberbauch, bei
toxisch-nutritiven Leberschäden und bei Hepatitis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Alter bzw.
(Körpergewicht)
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Erwachsene
1 Hartkapsel
(600 mg Phospholipide aus
Sojabohnen)
3 mal täglich 1 Hartkapsel
(1800 mg Phospholipide aus
Sojabohnen)
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht
vorgesehen.
_Niereninsuffizienz _
2
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Essentiale Kapsel 600 mg wird zu den Mahlzeiten unzerkaut mit
ausreichend
Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) eingenommen.
Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer.
In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass die
Angaben unter
den Vorsichtsmaßnahmen zu beachten sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Sojaproteinen, Erdnuss oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes aufmerksam
gemacht: „Diese
Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leb