Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
entölte angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)
A05BP02
deoiled enriched phospholipids from soybeans
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; entölte angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen (10759) 300 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-08-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ESSENTIALE KAPSEL 300 MG _ Hartkapseln Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Phospholipide aus Sojabohnen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS ESSENTIALE KAPSEL 300 MG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Essentiale Kapsel 300 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Essentiale Kapsel 300 mg beachten? 3. Wie ist Essentiale Kapsel 300 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Essentiale Kapsel 300 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ESSENTIALE KAPSEL 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Essentiale Kapsel 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Essentiale Kapsel 300 mg wird angewendet zur Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten Oberbauch, bei Leberschäden durch leberschädliche Stoffe sowie durch falsche Ernährung (toxisch- nutritiven Leberschäden) und bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESSENTIALE KAPSEL 300 MG BEACHTEN? ESSENTIALE KAPSEL 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN ● wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phospholipide aus Sojabohnen, Sojaprote Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ESSENTIALE KAPSEL 300 MG _ Hartkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Hartkapsel enthält: 300 mg entölte angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen. Die Phospholipide sind quantifiziert auf 73 – 79 % Phosphatidylcholin, enthalten bis zu 7 % Phosphatidylethanolamin und weniger als 0,5 % Phosphatidylinositol. Enthält Sojaöl. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentiale Kapsel 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Essentiale Kapsel 300 mg wird angewendet zur Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten Oberbauch, bei toxisch-nutritiven Leberschäden und bei Hepatitis. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Alter bzw. (Körpergewicht) Einzeldosis Tagesgesamtdosis Jugendliche (ca. 43 kg) und Erwachsene 2 Hartkapseln (600 mg Phospholipide aus Sojabohnen) 3 mal täglich 2 Hartkapseln (1800 mg Phospholipide aus Sojabohnen) _Kinder _ Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Essentiale Kapsel 300 mg wird zu den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) eingenommen. Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer. In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass die Angaben unter den Vorsichtsmaßnahmen zu beachten sind. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Sojaproteinen, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Aufgrund des Gehaltes an Sojaöl kann dieses Arzneimittel in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen auslösen. In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes aufmerksam gemacht: „Diese Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Прочитајте комплетан документ