Essentiale Kapsel 300 mg

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

entölte angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen

Fáanlegur frá:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC númer:

A05BP02

INN (Alþjóðlegt nafn):

deoiled enriched phospholipids from soybeans

Lyfjaform:

Hartkapsel

Samsetning:

Teil 1 - Hartkapsel; entölte angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen (10759) 300 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2003-08-24

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ESSENTIALE KAPSEL 300 MG _
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Phospholipide aus Sojabohnen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS ESSENTIALE KAPSEL
300 MG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Essentiale Kapsel 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Essentiale Kapsel 300 mg
beachten?
3. Wie ist Essentiale Kapsel 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Essentiale Kapsel 300 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ESSENTIALE KAPSEL 300 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Essentiale Kapsel 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Lebererkrankungen.
Essentiale Kapsel 300 mg wird angewendet zur Verbesserung des
subjektiven
Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten
Oberbauch, bei
Leberschäden durch leberschädliche Stoffe sowie durch falsche
Ernährung (toxisch-
nutritiven Leberschäden) und bei chronischer Leberentzündung
(Hepatitis).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESSENTIALE KAPSEL 300 MG
BEACHTEN?
ESSENTIALE KAPSEL 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
●
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phospholipide aus
Sojabohnen,
Sojaprote

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ESSENTIALE KAPSEL 300 MG _
Hartkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Hartkapsel enthält:
300 mg entölte angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen. Die
Phospholipide sind
quantifiziert auf 73 – 79 % Phosphatidylcholin, enthalten bis zu 7 %
Phosphatidylethanolamin und weniger als 0,5 % Phosphatidylinositol.
Enthält Sojaöl. Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentiale Kapsel 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Lebererkrankungen.
Essentiale Kapsel 300 mg wird angewendet zur Verbesserung des
subjektiven
Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten
Oberbauch, bei
toxisch-nutritiven Leberschäden und bei Hepatitis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Alter bzw.
(Körpergewicht)
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Jugendliche
(ca. 43 kg)
und Erwachsene
2 Hartkapseln
(600 mg Phospholipide aus
Sojabohnen)
3 mal täglich 2 Hartkapseln
(1800 mg Phospholipide aus
Sojabohnen)
_Kinder _
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Essentiale Kapsel 300 mg wird zu den Mahlzeiten unzerkaut mit
ausreichend
Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) eingenommen.
Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer.
In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass die
Angaben unter
den Vorsichtsmaßnahmen zu beachten sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Sojaproteinen, Erdnuss oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aufgrund des Gehaltes an Sojaöl kann dieses Arzneimittel in seltenen
Fällen schwere
allergische Reaktionen auslösen.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes aufmerksam
gemacht: „Diese
Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigenden