ESSENTIALE FORTE 600MG Tvrdá tobolka

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

19566 ODTUČNĚNÉ SÓJOVÉ FOSFOLIPIDY

Доступно од:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

АТЦ код:

A05BA10

INN (Међународно име):

19566 ODTUČNĚNÉ SÓJOVÉ FOSFOLIPIDY

Дозирање:

600MG

Фармацеутски облик:

Tvrdá tobolka

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

OTC Array

Терапеутска област:

FOSFOLIPIDY

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0254036 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181293 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2013-07-24

Информативни летак

1/4
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ESSENTIALE FORTE 600 MG
TVRDÉ TOBOLKY
phospholipida sojae desoleata
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Essentiale forte a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Essentiale
forte užívat
3.
Jak se přípravek Essentiale forte užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Essentiale forte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ESSENTIALE FORTE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje tzv. esenciální (základní) fosfolipidy,
které jsou součástí buněčných membrán. Při
jaterních onemocněních, u kterých dochází k poruše metabolismu
v jaterních buňkách, jsou takto
podané fosfolipidy přednostně využity jaterními buňkami a
zabudovány do jejich buněčné membrány.
Fosfolipidy jsou látky tělu vlastní. Mohou příznivě ovlivnit
stavbu a funkci jaterních buněk a podílejí
se na trávení tuků v organizmu.
Přípravek podporuje následující děje:
- Normalizaci narušených funkcí a enzymatických aktivit jaterní
buňky.
- Uvolnění energetických zásob v jaterní tkáni.

Карактеристике производа

1/5
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Essentiale forte 600 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje phospholipida sojae desoleata 600 mg.
Aktivní složky – diglyceridové estery s kyselinou
cholinfosforečnou přírodního původu s nadbytkem
nenasycených mastných kyselin, převážně kyseliny linolové,
linolenové a olejové.
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96% (V/V) 20 mg v 1
tobolce, čištěný sójový olej.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky.
Mahagonově zbarvené tobolky, uvnitř medově zbarvená pastovitá
hmota.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek Essentiale forte se podává pro zlepšení subjektivních
obtíží, jako je ztráta chuti k jídlu či
pocit tlaku v pravém epigastriu, v důsledku toxicko-metabolického
poškození jater a při hepatitidě.
Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let (s
tělesnou hmotností přibližně 43 kg a vyšší).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jednotlivá dávka: 1 tvrdá tobolka (600 mg fosfolipidů ze sóji).
Celková denní dávka: 1 tvrdá tobolka 3x denně (1800 mg
fosfolipidů ze sóji).
V zásadě neexistují žádná omezení na trvání užívání
tohoto přípravku, ale doporučená délka léčby by
měla být nejméně 1-3 měsíce. Délku léčby může také určit
individuálně lékař.
_Pediatrická populace_
_ _
Vzhledem k nedostatečným údajům nemají přípravek Essentiale
forte 600 mg užívat děti mladší 12
let.
Způsob podání
Tobolky se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny,
nejlépe během jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
2/5
Hypersenzitivita na léčivou látku, sóju, arašídy, nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Léčba přípravkem Essentiale forte 600 mg nemůže zabránit
poškození jater v důsledku užívání
škodlivých lá