Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
19566 ODTUČNĚNÉ SÓJOVÉ FOSFOLIPIDY
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
A05BA10
19566 ODTUČNĚNÉ SÓJOVÉ FOSFOLIPIDY
600MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
FOSFOLIPIDY
Kód SÚKL: 0254036 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181293 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-07-24
1/4 sp. zn. sukls5025/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ESSENTIALE FORTE 600 MG TVRDÉ TOBOLKY phospholipida sojae desoleata PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Essentiale forte a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Essentiale forte užívat 3. Jak se přípravek Essentiale forte užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Essentiale forte uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ESSENTIALE FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek obsahuje tzv. esenciální (základní) fosfolipidy, které jsou součástí buněčných membrán. Při jaterních onemocněních, u kterých dochází k poruše metabolismu v jaterních buňkách, jsou takto podané fosfolipidy přednostně využity jaterními buňkami a zabudovány do jejich buněčné membrány. Fosfolipidy jsou látky tělu vlastní. Mohou příznivě ovlivnit stavbu a funkci jaterních buněk a podílejí se na trávení tuků v organizmu. Přípravek podporuje následující děje: - Normalizaci narušených funkcí a enzymatických aktivit jaterní buňky. - Uvolnění energetických zásob v jaterní tkáni. - U Olvassa el a teljes dokumentumot
1/5 sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Essentiale forte 600 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje phospholipida sojae desoleata 600 mg. Aktivní složky – diglyceridové estery s kyselinou cholinfosforečnou přírodního původu s nadbytkem nenasycených mastných kyselin, převážně kyseliny linolové, linolenové a olejové. Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96% (V/V) 20 mg v 1 tobolce, čištěný sójový olej. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky. Mahagonově zbarvené tobolky, uvnitř medově zbarvená pastovitá hmota. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek Essentiale forte se podává pro zlepšení subjektivních obtíží, jako je ztráta chuti k jídlu či pocit tlaku v pravém epigastriu, v důsledku toxicko-metabolického poškození jater a při hepatitidě. Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let (s tělesnou hmotností přibližně 43 kg a vyšší). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jednotlivá dávka: 1 tvrdá tobolka (600 mg fosfolipidů ze sóji). Celková denní dávka: 1 tvrdá tobolka 3x denně (1800 mg fosfolipidů ze sóji). V zásadě neexistují žádná omezení na trvání užívání tohoto přípravku, ale doporučená délka léčby by měla být nejméně 1-3 měsíce. Délku léčby může také určit individuálně lékař. _Pediatrická populace_ _ _ Vzhledem k nedostatečným údajům nemají přípravek Essentiale forte 600 mg užívat děti mladší 12 let. Způsob podání Tobolky se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny, nejlépe během jídla. 4.3 KONTRAINDIKACE 2/5 Hypersenzitivita na léčivou látku, sóju, arašídy, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Léčba přípravkem Essentiale forte 600 mg nemůže zabránit poškození jater v důsledku užívání škodlivých lá Olvassa el a teljes dokumentumot