Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sulfametoksazol, trimetoprim
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
J01EE01
sulfametoksazol, trimetoprim
400mg+80mg
tableta
blister, 2x10kom
R
BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina
JKL: 1026131
REGISTRACIJA
2016-08-23
Broj rešenja:515-01-02272-15-001 od 23.08.2016. za lek ESBESUL®, tableta , 20 x (400 mg / 80 mg ) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ ESBESUL®, tablete, 400 mg / 80 mg _Pakovanje:, blister, 2 x 10 tableta_ Proizvođač: BOSNALIJEK D.D. Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD., BEOGRAD Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd Broj rešenja:515-01-02272-15-001 od 23.08.2016. za lek ESBESUL®, tableta , 20 x (400 mg / 80 mg ) 2 od 8 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK ESBESUL®, 400mg / 80mg, tablete INN Sulfametoksazol i trimetoprim _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ESBESUL i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ESBESUL 3. Kako se upotrebljava lek ESBESUL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek ESBESUL 6. Dodatne informacije Broj rešenja:515-01-02272-15-001 od 23.08.2016. za lek ESBESUL®, tableta , 20 x (400 mg / 80 mg ) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK ESBESUL I ČEMU JE NAMENJEN ESBESUL je lek koji Vam je lekar propisao protiv infektivne bolesti čiji su uzročnici bakterije. Sadrži dve aktivne supstance: trimetoprim i sulfametoksazol. U kombinaciji daju lek koji je uspešan u borbi protiv najrazličitijih mikroorganizama koje su uzročnici bolesti. Zbog kombinacije te dve aktivne supstance opasnost da se bakterije “naviknu” (postanu rezistentne) na lek je manja. ESBESUL se koristi za lečenje sledećih bolesti: - infekcije go Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja:515-01-02272-15-001 od 23.08.2016.. za lek ESBESUL®, tableta , 20 x (400 mg / 80 mg ) 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ESBESUL®, tableta, 400 mg / 80mg _Pakovanje: blister, 2 x 10 tableta_ Proizvođač: BOSNALIJEK D.D., Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD., BEOGRAD Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd Broj rešenja:515-01-02272-15-001 od 23.08.2016.. za lek ESBESUL®, tableta , 20 x (400 mg / 80 mg ) 2 od 19 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) ESBESUL®, tablete, 400 mg / 80 mg INN Sulfametoksazol i trimetoprim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Trimetoprim (TM) i sulfametoksazol (SMZ). Uobičajeni naziv kombinacije aktivnih supstanci trimetoprim i sulfametoksazol je kotrimoksazol. Jedna tableta sadrži 400mg sulfametoksazola i 80mg trimetoprima. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci (videti odeljak 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta, Bela okrugla tableta sa ravnim površinama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ESBESUL treba koristiti samo gde je, prema proceni lekara, korist od lečenja veća u odnosu na moguće rizike; treba razmotriti da bude korišćen kao jedini efikasan antibakterijski agens. S obzirom da in vitro osetljivost bakterija na antibiotik varira geografski i vremenom, treba razmotriti lokalnu situaciju pri izboru antibiotske terapije. ESBESUL je indikovan za terapiju sledećih infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima. _Infekcije respiratornog sistema i uha_ Akutne egzarcerbaije hroničnog bronhitisa, gde postoji dobar razlog za upotrebu TMP-SMZ u odnosu na monoterapiju. Otitis media kod dece gde postoji dobar razlog za upotrebu TMP-SMZ u odnosu na monoterapiju. Lečenje i profilaksa (primarna i sekundarna) pneumonije izazvane Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii) kod dece i odraslih. _Infekcije urinarnog trakta _ Infekcije urinarnog trakta i meki šankr. _Infekcije gastrointestinalnog trakta_ Salmoneloze (_S. typhi, S. paratyphi_), š Прочитајте комплетан документ