Erythrozytenkonzentrat SAG-M (E)

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Erythrozyten vom Menschen

Доступно од:

Universitätsklinikum Essen AöR Institut für Transfusionsmedizin (3254592)

INN (Међународно име):

Erythrocytes from humans

Фармацеутски облик:

Suspension

Састав:

Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter

Пут администрације:

Infusion intravenös

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2008-06-17

Информативни летак

UNIVERSITÄTSKLINIKUM ESSEN
1/2
Universitätsklinikum Essen Institut für Transfusionsmedizin
Hufelandstr. 55

45147 Essen


0201 723 1570


0201 723 5647
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ERYTHROZYTENKONZENTRATE SAG-M (E)
1.
IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
(A) BEZEICHNUNG
Erythrozytenkonzentrat SAG-M (E)
(B) STOFFGRUPPE
zelluläre Blutzubereitung
2.
ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur
Erythrozyten-
transfusion lassen sich keine universell anwendbaren unteren
Grenzwerte
für Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie
soll
möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine kausale Therapie
einge-
leitet werden. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten
oder
für eine andere, gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen
Ge-
samtzustand des Patienten.
3.
INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
(A) GEGENANZEIGEN
Absolut:
− Kontraindikationen sind nicht bekannt
Relativ:
− Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist die
Gabe
von
Erythrozytenkonzentraten
des
Transplantatspenders
und
seiner
Blutsverwandten vor der Transplantation unbedingt zu vermeiden.
− Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht
erythro-
zytäre und plasmatische Blutbestandteile sind zu beachten.
(B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten Rh(D)-kompatibel
über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170
bis 230
µm transfundiert werden. In zu dokumentierenden Ausnahmefällen
können
auch sog. „majorkompatible“ Präparate transfundiert werden. Vor
der Gabe
von
Erythrozytenkonzentraten
ist
eine
Kreuzprobe
durchzufüh-
ren.Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0-Identitätstest
(Bedside-
Test) am Empfängerblut vorzunehmen.Bei der Verabreichung sind die Zu-
fuhrgeschwindigkeit und die Temperatur der Erythrozytenkonzentrate zu
beachten. Die Transfusionsgeschwindigkeit muss dem klinischen Zustand
des Patienten angepasst werden. Eine Erwärmu

Карактеристике производа

UNIVERSITÄTSKLINIKUM ESSEN
1/2
Universitätsklinikum Essen Institut für Transfusionsmedizin
Hufelandstr. 55

45147 Essen


0201 723 1570


0201 723 5647
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ERYTHROZYTENKONZENTRATE SAG-M (E)
1.
IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
(A) BEZEICHNUNG
Erythrozytenkonzentrat SAG-M (E)
(B) STOFFGRUPPE
zelluläre Blutzubereitung
2.
ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur
Erythrozyten-
transfusion lassen sich keine universell anwendbaren unteren
Grenzwerte
für Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie
soll
möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine kausale Therapie
einge-
leitet werden. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten
oder
für eine andere, gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen
Ge-
samtzustand des Patienten.
3.
INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
(A) GEGENANZEIGEN
Absolut:
− Kontraindikationen sind nicht bekannt
Relativ:
− Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist die
Gabe
von
Erythrozytenkonzentraten
des
Transplantatspenders
und
seiner
Blutsverwandten vor der Transplantation unbedingt zu vermeiden.
− Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht
erythro-
zytäre und plasmatische Blutbestandteile sind zu beachten.
(B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten Rh(D)-kompatibel
über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170
bis 230
µm transfundiert werden. In zu dokumentierenden Ausnahmefällen
können
auch sog. „majorkompatible“ Präparate transfundiert werden. Vor
der Gabe
von
Erythrozytenkonzentraten
ist
eine
Kreuzprobe
durchzufüh-
ren.Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0-Identitätstest
(Bedside-
Test) am Empfängerblut vorzunehmen.Bei der Verabreichung sind die Zu-
fuhrgeschwindigkeit und die Temperatur der Erythrozytenkonzentrate zu
beachten. Die Transfusionsgeschwindigkeit muss dem klinischen Zustand
des Patienten angepasst werden. Eine Erwärmu