Erythrozytenkonzentrat SAG-M (E)

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Erythrozyten vom Menschen

Disponibil de la:

Universitätsklinikum Essen AöR Institut für Transfusionsmedizin (3254592)

INN (nume internaţional):

Erythrocytes from humans

Forma farmaceutică:

Suspension

Compoziție:

Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter

Calea de administrare:

Infusion intravenös

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2008-06-17

Prospect

UNIVERSITÄTSKLINIKUM ESSEN
1/2
Universitätsklinikum Essen Institut für Transfusionsmedizin
Hufelandstr. 55

45147 Essen


0201 723 1570


0201 723 5647
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ERYTHROZYTENKONZENTRATE SAG-M (E)
1.
IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
(A) BEZEICHNUNG
Erythrozytenkonzentrat SAG-M (E)
(B) STOFFGRUPPE
zelluläre Blutzubereitung
2.
ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur
Erythrozyten-
transfusion lassen sich keine universell anwendbaren unteren
Grenzwerte
für Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie
soll
möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine kausale Therapie
einge-
leitet werden. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten
oder
für eine andere, gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen
Ge-
samtzustand des Patienten.
3.
INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
(A) GEGENANZEIGEN
Absolut:
− Kontraindikationen sind nicht bekannt
Relativ:
− Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist die
Gabe
von
Erythrozytenkonzentraten
des
Transplantatspenders
und
seiner
Blutsverwandten vor der Transplantation unbedingt zu vermeiden.
− Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht
erythro-
zytäre und plasmatische Blutbestandteile sind zu beachten.
(B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten Rh(D)-kompatibel
über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170
bis 230
µm transfundiert werden. In zu dokumentierenden Ausnahmefällen
können
auch sog. „majorkompatible“ Präparate transfundiert werden. Vor
der Gabe
von
Erythrozytenkonzentraten
ist
eine
Kreuzprobe
durchzufüh-
ren.Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0-Identitätstest
(Bedside-
Test) am Empfängerblut vorzunehmen.Bei der Verabreichung sind die Zu-
fuhrgeschwindigkeit und die Temperatur der Erythrozytenkonzentrate zu
beachten. Die Transfusionsgeschwindigkeit muss dem klinischen Zustand
des Patienten angepasst werden. Eine Erwärmu

Caracteristicilor produsului

UNIVERSITÄTSKLINIKUM ESSEN
1/2
Universitätsklinikum Essen Institut für Transfusionsmedizin
Hufelandstr. 55

45147 Essen


0201 723 1570


0201 723 5647
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ERYTHROZYTENKONZENTRATE SAG-M (E)
1.
IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
(A) BEZEICHNUNG
Erythrozytenkonzentrat SAG-M (E)
(B) STOFFGRUPPE
zelluläre Blutzubereitung
2.
ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur
Erythrozyten-
transfusion lassen sich keine universell anwendbaren unteren
Grenzwerte
für Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie
soll
möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine kausale Therapie
einge-
leitet werden. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten
oder
für eine andere, gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen
Ge-
samtzustand des Patienten.
3.
INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
(A) GEGENANZEIGEN
Absolut:
− Kontraindikationen sind nicht bekannt
Relativ:
− Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist die
Gabe
von
Erythrozytenkonzentraten
des
Transplantatspenders
und
seiner
Blutsverwandten vor der Transplantation unbedingt zu vermeiden.
− Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht
erythro-
zytäre und plasmatische Blutbestandteile sind zu beachten.
(B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten Rh(D)-kompatibel
über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170
bis 230
µm transfundiert werden. In zu dokumentierenden Ausnahmefällen
können
auch sog. „majorkompatible“ Präparate transfundiert werden. Vor
der Gabe
von
Erythrozytenkonzentraten
ist
eine
Kreuzprobe
durchzufüh-
ren.Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0-Identitätstest
(Bedside-
Test) am Empfängerblut vorzunehmen.Bei der Verabreichung sind die Zu-
fuhrgeschwindigkeit und die Temperatur der Erythrozytenkonzentrate zu
beachten. Die Transfusionsgeschwindigkeit muss dem klinischen Zustand
des Patienten angepasst werden. Eine Erwärmu