Држава: Европска Унија
Језик: Шведски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
ertapenemnatrium
SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
ertapenem
ertapenem
Bakterieinfektioner
TreatmentErtapenem SUN is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 och 5. 1):- Intra-abdominal infections- Community acquired pneumonia- Acute gynaecological infections- Diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)PreventionErtapenem SUN is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
auktoriserad
2022-07-15
24 B. BIPACKSEDEL 25 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ERTAPENEM SUN 1 G PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING ertapenem LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ertapenem SUN är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Ertapenem SUN 3. Hur du använder Ertapenem SUN 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ertapenem SUN ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ERTAPENEM SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ertapenem SUN innehåller ertapenem, ett antibiotikum som tillhör betalaktam-gruppen. Det har förmågan att döda ett stort antal olika bakterier (mikroorganismer) som orsakar infektioner i olika delar av kroppen. Ertapenem SUN kan ges till individer som är tre månader och äldre. Behandling: Din läkare har förskrivit Ertapenem SUN för att du eller ditt barn har en (eller flera) av följande typer av infektioner: Infektion i buken Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation) Gynekologiska infektioner Hudinfektioner i foten hos diabetiker Profylax: Profylax mot infektioner hos vuxna i det område där det kirurgiska ingreppet utförts efter operation i tjocktarm eller ändtarm. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ERTAPENEM SUN ANVÄND INTE ERTAPENEM SUN - om du är allergisk mot den aktiva substansen (ertapenem) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är all Прочитајте комплетан документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ertapenem SUN 1 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 1 g ertapenem. Efter beredning innehåller injektionsflaskan koncentrat på cirka 100 mg/ml. Hjälpämne(n) med känd effekt Varje 1 g dos innehåller cirka 6,87 mEq natrium (cirka 158 mg). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Benvitt till ljusgult pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling Ertapenem SUN är avsett för pediatriska patienter (i åldern 3 månader till 17 år) och vuxna vid behandling av följande infektioner orsakade av bakterier känsliga eller med största sannolikhet känsliga för ertapenem och när parenteral behandling krävs (se avsnitt 4.4 och 5.1): Intraabdominella infektioner Samhällsförvärvade pneumonier Akuta gynekologiska infektioner Fotinfektioner i hud och mjukdelar hos diabetiker (se avsnitt 4.4). Profylax I samband med planerad kolorektalkirurgi hos vuxna är Ertapenem SUN indicerat som profylax mot infektioner i operationsområdet (se avsnitt 4.4). Hänsyn till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Intravenös användning. _Behandling _ _Vuxna och ungdomar (13 till 17 års ålder): _ Dosen av Ertapenem SUN är 1 gram (g) som ges en gång dagligen, se avsnitt 6.6. _Spädbarn och barn (3 månader till 12 års ålder)_ : Dosen av Ertapenem SUN är 15 mg/kg som ges två gånger dagligen (maximalt 1 g/dygn), se avsnitt 6.6. 3 _Förebyggande_ _Vuxna: _ För att förhindra infektioner i operationsområdet efter planerad kolorektalkirurgi är den rekommenderade dosen 1 g given som en intravenös engångsdos som ska vara avslutad inom en timme före det kirurgiska ingreppet påbörjas. _Pediatrisk population _ Säkerhet och effekt för Ertapenem Прочитајте комплетан документ