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Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ertapenem
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
J01DH03
Ertapenem
1000 mg
Pó para concentrado para solução para perfusão
Ertapenem sódico 1046 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s)
1.1.4 - Carbapenemes
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ertapenem
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5765672 CNPEM: N/A CHNM: 10080710 Temporariamente indisponível
Autorizado
2019-01-24
APROVADO EM 03-08-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ertapenem Hikma 1 g pó para concentrado para solução para perfusão ertapenem Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ertapenem Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ertapenem Hikma 3. Como utilizar Ertapenem Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ertapenem Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ertapenem Hikma e para que é utilizado Ertapenem Hikma contém ertapenem, que é um antibiótico do grupo dos beta-lactâmicos. Tem a capacidade de matar uma vasta gama de bactérias (germes) que causam infeções em vários locais do organismo. Ertapenem Hikma pode ser administrado a pessoas com idade igual ou superior a 3 meses. Tratamento: O seu médico receitou-lhe Ertapenem Hikma porque você ou o seu filho tem um (ou mais) dos seguintes tipos de infeção: Infeção no abdómen Infeção nos pulmões (pneumonia) Infeções ginecológicas Infeções da pele do pé em doentes diabéticos. Prevenção: Prevenção de infeções em adultos no local de intervenção cirúrgica após cirurgia do intestino grosso ou do reto. 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ertapenem Hikma Não utilize Ertapenem Hikma se tem alergia à substância ativa (ertapenem) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na s Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ertapenem Hikma 1 g pó para concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 1,0 g de ertapenem. Excipiente com efeito conhecido Cada dose de 1,0 g contém aproximadamente 6,0 mEq de sódio (cerca de 137 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução para perfusão. Pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento Ertapenem Hikma é indicado em doentes pediátricos (3 meses a 17 anos de idade) e em adultos para o tratamento das seguintes infeções, quando causadas por bactérias com suscetibilidade conhecida ou muito provável ao ertapenem, e quando for necessária terapêutica por via parentérica (ver secções 4.4 e 5.1): • Infeções intra-abdominais • Pneumonia adquirida na comunidade • Infeções ginecológicas agudas • Infeções do pé diabético na pele e tecidos moles (ver secção 4.4). Prevenção Ertapenem Hikma está indicado em adultos para a profilaxia de infeção no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorectal eletiva (ver secção 4.4). Deverão ter-se em consideração as normas orientadoras sobre o uso adequado dos produtos antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED Tratamento Adultos e adolescentes (13 a 17 anos de idade): A dose de Ertapenem Hikma é de 1 grama (g) administrado uma vez por dia por via intravenosa (ver secção 6.6). Lactentes e crianças (3 meses a 12 anos de idade): A dose de Ertapenem Hikma é de 15 mg/kg administrado duas vezes por dia (de modo a não exceder 1 g/dia) por via intravenosa (ver secção 6.6). Prevenção Adultos: Para prevenir as infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorectal eletiva, a posologia recomendada é de 1 g administrado como uma dose intravenosa única, a ser Прочитајте комплетан документ