Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
erlotinib
Teva Gyógyszergyár Zrt.
L01XE03
erlotinib
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23180 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23180 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 25 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB PHAROS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23664
Generikus
2017-04-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ERLOTINIB TEVA 25 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB TEVA 100 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB TEVA 150 MG FILMTABLETTA erlotinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Erlotinib Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Erlotinib Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Erlotinib Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Erlotinib Teva hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. Az Erlotinib Teva rosszindulatú daganat kezelésére szolgáló gyógyszer. Meggátolja egy fehérje, az ún. epidermális növekedési faktor receptor működését. Ez a fehérje szerepet játszik a daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében. Az Erlotinib Teva alkalmazása felnőtteknek javasolt. Ezt a gyógyszert akkor rendeli Önnek a kezelőorvos, ha előrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdődaganata van. A felírás történhet első kezelésként vagy akkor, ha a kezdeti kemoterápia után betegsége gyakorlatilag változatlan marad, ha az Ön daganatának sejtjeiben spe Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Erlotinib Teva 25 mg filmtabletta Erlotinib Teva 100 mg filmtabletta Erlotinib Teva 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Erlotinib Teva 25 mg filmtabletta_ 25 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). _Erlotinib Teva 100 mg filmtabletta_ 100 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). _Erlotinib Teva 150 mg filmtabletta_ 150 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyagok: _Erlotinib Teva 25 mg filmtabletta_ 27,531 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. _Erlotinib Teva 100 mg filmtabletta_ 110,125 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. _Erlotinib Teva 150 mg filmtabletta_ 165,188 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Erlotinib Teva 25 mg filmtabletta_ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „25” jelöléssel ellátva. A filmtabletta mérete: 6,1 mm × 3,3 mm. _Erlotinib Teva 100 mg filmtabletta_ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán „100” mélynyomású jelöléssel ellátva. A filmtabletta méretei: 10,1 mm × 4,1 mm. _Erlotinib Teva 150 mg filmtabletta_ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán „150” mélynyomású jelöléssel ellátva. A filmtabletta méretei: 11,1 mm × 5,4 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) Az Erlotinib Teva első vonalbeli kezelésként javallott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél az EGFR aktiváló mutációja igazolható. Az Erlotinib Teva fenntartó kezelésre történő átváltás szintén javallott olyan, lokálisan előrehaladott OGYÉI/78970/2019 OGYÉI/78974/ Прочитајте комплетан документ