ERLOTINIB TEVA 25 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

erlotinib

Tilgjengelig fra:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kode:

L01XE03

INN (International Name):

erlotinib

Klasse:

TT

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23180 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23180 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 25 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB PHAROS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23664

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2017-04-06

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ERLOTINIB TEVA 25 MG FILMTABLETTA
ERLOTINIB TEVA 100 MG FILMTABLETTA
ERLOTINIB TEVA 150 MG FILMTABLETTA
erlotinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Erlotinib Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Erlotinib Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Erlotinib Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Erlotinib Teva hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. Az Erlotinib
Teva rosszindulatú daganat
kezelésére szolgáló gyógyszer. Meggátolja egy fehérje, az ún.
epidermális növekedési faktor receptor
működését. Ez a fehérje szerepet játszik a daganatsejtek
növekedésében és szétterjedésében.
Az Erlotinib Teva alkalmazása felnőtteknek javasolt. Ezt a
gyógyszert akkor rendeli Önnek a
kezelőorvos, ha előrehaladott stádiumú nem kissejtes
tüdődaganata van. A felírás történhet első
kezelésként vagy akkor, ha a kezdeti kemoterápia után betegsége
gyakorlatilag változatlan marad, ha
az Ön daganatának sejtjeiben spe

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Erlotinib Teva 25 mg filmtabletta
Erlotinib Teva 100 mg filmtabletta
Erlotinib Teva 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Erlotinib Teva 25 mg filmtabletta_
25 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid
formájában).
_Erlotinib Teva 100 mg filmtabletta_
100 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként
(erlotinib-hidroklorid formájában).
_Erlotinib Teva 150 mg filmtabletta_
150 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként
(erlotinib-hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
_Erlotinib Teva 25 mg filmtabletta_
27,531 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Erlotinib Teva 100 mg filmtabletta_
110,125 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Erlotinib Teva 150 mg filmtabletta_
165,188 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Erlotinib Teva 25 mg filmtabletta_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású „25” jelöléssel
ellátva. A filmtabletta mérete: 6,1 mm × 3,3 mm.
_Erlotinib Teva 100 mg filmtabletta_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalán „100” mélynyomású jelöléssel
ellátva. A filmtabletta méretei: 10,1 mm × 4,1 mm.
_Erlotinib Teva 150 mg filmtabletta_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalán „150” mélynyomású jelöléssel
ellátva. A filmtabletta méretei: 11,1 mm × 5,4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)
Az Erlotinib Teva első vonalbeli kezelésként javallott lokálisan
előrehaladott vagy metasztatikus, nem
kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél
az EGFR aktiváló mutációja
igazolható.
Az Erlotinib Teva fenntartó kezelésre történő átváltás
szintén javallott olyan, lokálisan előrehaladott
OGYÉI/78970/2019
OGYÉI/78974/