Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az erlotinib-hidroklorid
Teva B.V.
L01EB02
erlotinib hydrochloride
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23364 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 150 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB GLENMARK 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23229; ERLOTINIB PHAROS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23664; ERLOTINIB PHARMASCIENCE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23817
Generikus
2018-03-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ERLOTINIB ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB ACTAVIS 100 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB ACTAVIS 150 MG FILMTABLETTA erlotinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib Actavis, és milyen betegségek esetén alkalmazható 2. Tudnivalók az Erlotinib Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Erlotinib Actavist? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Erlotinib Actavist tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB ACTAVIS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Erlotinib Actavis az erlotinib hatóanyagot tartalmazza. Az Erlotinib Actavis rosszindulatú daganat kezelésére szolgáló gyógyszer, amely meggátolja egy fehérje, az úgynevezett epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) működését. Ez a fehérje szerepet játszik a daganatsejtek növekedésében és terjedésében. Az Erlotinib Actavis felnőttek számára adható. Ezt a gyógyszert akkor rendelik Önnek, ha előrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdődaganata van. A gyógyszer felírható első kezelésként vagy akkor, ha a kezdeti kemoterápia után betegsége gyakorlatilag változatlan marad, mivel az Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Erlotinib Actavis 25 mg filmtabletta Erlotinib Actavis 100 mg filmtabletta Erlotinib Actavis 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Erlotinib Actavis 25 mg filmtabletta_ 25 mg erlotinib (erlotinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként. _Erlotinib Actavis 100 mg filmtabletta_ 100 mg erlotinib (erlotinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként. _Erlotinib Actavis 150 mg filmtabletta_ 150 mg erlotinib (erlotinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok _Erlotinib Actavis 25 mg filmtabletta_ Minden 25 mg-os filmtabletta 20,9 mg laktózt tartalmaz. _Erlotinib Actavis 100 mg filmtabletta_ Minden 100 mg-os filmtabletta 83,8 mg laktózt tartalmaz. _Erlotinib Actavis 150 mg filmtabletta_ Minden 150 mg-os filmtabletta 125,7 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Erlotinib Actavis 25 mg filmtabletta: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „A105” mélynyomású jelöléssel. Erlotinib Actavis 100 mg filmtabletta: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 10 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „A116” mélynyomású jelöléssel. Erlotinib Actavis 150 mg filmtabletta: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „A127” mélynyomású jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC): Az Erlotinib Actavis elsővonalbeli kezelésként javallott lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló, nem kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél az epidermális növekedési faktor receptor (Epidermal Growth Factor Receptor/EGFR) aktiváló mutációja igazolható. Az Erlotinib Actavis javallott még fenntartó kezelésre átváltáshoz olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél, Прочитајте комплетан документ