Erlotinib 150 mg comprimate filmate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Erlotinibum hydrochloridum

Доступно од:

Naprod Life Sciences Private Limited

АТЦ код:

L01XE03

INN (Међународно име):

Erlotinibum hydrochloridum

Дозирање:

150 mg

Фармацеутски облик:

comprimate filmate

Јединице у пакету:

N10

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Naprod Life Sciences Private Limited, India

Датум одобрења:

2015-05-31

Информативни летак

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ERLOTINIB
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Erlotinib
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Erlotinibum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ erlotinib – 150 mg (sub formă de clorhidrat
de erlotinib) ;
_excipienţi:_
lactoză
monohidrat,
celuloză
microcristalină,
croscarmeloză
sodică,
laurilsulfat de sodiu, povidonă, siliciu coloidal anhidru,
amidonglicolat de sodiu, stearat
de magneziu, Opadry 03C565001 cafeniu. _ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare cafenie, cu incizie
pe o faţă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte antineoplazice, inhibitori de protein-kinază, L01XE03.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Erlotinibul este un inhibitor de tirozin kinază a receptorului
factorului de creştere
epidermal/a receptorului de tip 1 al factorului de creştere epidermal
uman (EGFR
cunoscut
şi
sub
denumirea
de
HER1).
Erlotinibul
inhibă
puternic
fosforilarea
intracelulară a EGFR. EGFR se exprimă pe suprafaţa celulară a
celulelor normale şi
neoplazice. Inhibarea fosfotirozinei EGFR determină stază şi/sau
moarte celulară.
Mutaţiile EGFR pot conduce la activarea căilor de semnalizare
antiapoptotice şi
proliferative. Eficacitatea puternică a erlotinibului în blocarea
semnalelor mediate de
EGFR în aceste mutaţii pozitive ale tumorilor EGFR este atribuită
legării strânse a
erlotinibului de situsul de legare a ATP-ului în domeniul kinazei
mutante a EGFR.
Datorită blocării căii de semnalizare intracelulară, proliferarea
celulelor este oprită şi
moartea celulelor este indusă prin calea intrinsecă apoptotică.
Regresia tumorală se
observă la şoareci prin creşterea expresiei acestor mutaţii
activatoare ale EGFR.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie _
Biodisponibilitatea erlotinibului la administrarea unei doze orale de
150 mg este de
aproximativ 60% şi concentraţiile