Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Erlotinibum hydrochloridum
Naprod Life Sciences Private Limited
L01XE03
Erlotinibum hydrochloridum
150 mg
comprimate filmate
N10
cu prescripție
Naprod Life Sciences Private Limited, India
2015-05-31
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ERLOTINIB COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Erlotinib DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Erlotinibum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine: _substanţa activă:_ erlotinib – 150 mg (sub formă de clorhidrat de erlotinib) ; _excipienţi:_ lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, povidonă, siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, Opadry 03C565001 cafeniu. _ _ FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare cafenie, cu incizie pe o faţă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte antineoplazice, inhibitori de protein-kinază, L01XE03. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Erlotinibul este un inhibitor de tirozin kinază a receptorului factorului de creştere epidermal/a receptorului de tip 1 al factorului de creştere epidermal uman (EGFR cunoscut şi sub denumirea de HER1). Erlotinibul inhibă puternic fosforilarea intracelulară a EGFR. EGFR se exprimă pe suprafaţa celulară a celulelor normale şi neoplazice. Inhibarea fosfotirozinei EGFR determină stază şi/sau moarte celulară. Mutaţiile EGFR pot conduce la activarea căilor de semnalizare antiapoptotice şi proliferative. Eficacitatea puternică a erlotinibului în blocarea semnalelor mediate de EGFR în aceste mutaţii pozitive ale tumorilor EGFR este atribuită legării strânse a erlotinibului de situsul de legare a ATP-ului în domeniul kinazei mutante a EGFR. Datorită blocării căii de semnalizare intracelulară, proliferarea celulelor este oprită şi moartea celulelor este indusă prin calea intrinsecă apoptotică. Regresia tumorală se observă la şoareci prin creşterea expresiei acestor mutaţii activatoare ale EGFR. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbţie _ Biodisponibilitatea erlotinibului la administrarea unei doze orale de 150 mg este de aproximativ 60% şi concentraţiile Citiți documentul complet