ERITROMAGIS 200 mg

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

ERYTHROMYCINUM

Доступно од:

ARENA GROUP SA

АТЦ код:

J01FA01

INN (Међународно име):

ERYTHROMYCINUM

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

COMPR.

Тип рецептора:

P-RF

Произведен од:

ARENA GROUP SA

Терапеутска група:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Информативни летак

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4345/2004/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
ERITROMAGIS 200 MG
Comprimate, 200 mg
COMPOZITIE
Un comprimat conţine eritromicină 200 mg sub formă de propionat de
eritromicină 236 mg
şi excipienţi: lactoză monohidrat, carboximetilceluloză sodică,
stearat de magneziu, talc, amidon
de porumb.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
macrolide
INDICATII TERAPEUTICE
Infecţii bacteriene cu germeni sensibili la eritromicină, cu diverse
localizări.
Infecţii ORL: sinuzite, otite medii acute, angine streptococice şi
difterice.
Infecţii respiratorii: acutizări ale bronşitelor cronice, pneumonii
produse de pneumococi
(ca alternativă la penicilină), micoplasme, chlamidii.
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: acnee, antrax, infecţii
produse de
actinomicete,
eritrasma.
Infecţii genito-urinare: gonoree (ca alternativă la penicilină),
endocervicite chlamidiene,
uretrite negonococice, sifilis (în caz de alergie la peniciline),
şancru moale.
Infecţii digestive: enterite cu
_Campylobacter jejuni_
.
Profilaxia endocarditelor bacteriene şi a recăderilor de reumatism
articular acut la pacienţii
alergici
la
betalactamine,
conjuctivite
chlamidiene,
listerioză,
infecţii
cu
_Legionella _
_pneumophila_
, tuse convulsivă.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate
la
eritromicină,
alte
macrolide
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
produsului.
PRECAUTII
La pacienţii cu tulburări cardiovasculare se recomandă prudenţă,
eventual monitorizarea
electrocardiogramei în cazul utilizării dozelor mari. Alungirea
intervalului QT impune oprirea
administrării.
INTERACTIUNI
Eritromicina inhibă citocromul P450 diminuând metabolizarea unor
medicamente, cu risc
de toxicitate cumulativă.
Asocierea cu anumite medicamente favorizează apariţia tulburărilor
de ritm ventricular
inclusiv
torsada
vârfurilor.
Din
acest
motiv
este
_contraindicată_
asocierea
cu:
cisapridă,
astemizol, terfenadină, ebastină, amiodaronă, bretilium,
disopiramidă, antiaritmice chinidinice,
sotalol, vincamină, halofantrină, penta

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.4345/2004/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ERITROMAGIS 200 MG
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine eritromicină 200 mg sub formă de propionat de
eritromicină 236
mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii bacteriene cu germeni sensibili la eritromicină, cu diverse
localizări.
Infecţii ORL: sinuzite, otite medii acute, angine streptococice şi
difterice.
Infecţii respiratorii: acutizări ale bronşitelor cronice, pneumonii
produse de pneumococi
(ca alternativă la penicilină), micoplasme, chlamidii.
Infecţii ale pielii
şi ţesuturilor moi: acnee, antrax, infecţii produse de
actinomicete,
eritrasma.
Infecţii genito-urinare: gonoree (ca alternativă la penicilină),
endocervicite chlamidiene,
uretrite negonococice, sifilis (în caz de alergie la peniciline),
şancru moale.
Infecţii digestive: enterite cu
_Campylobacter jejuni_
.
Profilaxia endocarditelor bacteriene şi a recăderilor de reumatism
articular acut la pacienţii
alergici
la
betalactamine,
conjuctivite
chlamidiene,
listerioză,
infecţii
cu
_Legionella _
_pneumophila_
, tuse convulsivă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi_
:
_ _
doza recomandată este de 400-600 mg eritromicină (2-3 comprimate
_Eritromagis 200 mg_
) pe zi, fracţionat la intervale de 6 ore; în funcţie de
severitatea
infecţiei doza poate fi crescută fără a depăşi 4g eritromicină
pe zi.
_Copii peste 6 ani_
:
_ _
doza recomandată este de 30-50 mg eritromicină/kg şi zi,
fracţionat la 4-
6 ore. În funcţie de severitatea infecţiei doza poate fi crescută
până la 60-100 mg
eritromicină/kg şi zi.
La copiii sub 6 ani se administrează forma farmaceutică adecvată
vârstei.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
eritromicină,
alte
macrolide
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
produsului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRE