Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ERYTHROMYCINUM
ARENA GROUP SA
J01FA01
ERYTHROMYCINUM
200mg
COMPR.
P-RF
ARENA GROUP SA
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4345/2004/01 _Anexa 1 _ PROSPECT ERITROMAGIS 200 MG Comprimate, 200 mg COMPOZITIE Un comprimat conţine eritromicină 200 mg sub formă de propionat de eritromicină 236 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, carboximetilceluloză sodică, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: macrolide INDICATII TERAPEUTICE Infecţii bacteriene cu germeni sensibili la eritromicină, cu diverse localizări. Infecţii ORL: sinuzite, otite medii acute, angine streptococice şi difterice. Infecţii respiratorii: acutizări ale bronşitelor cronice, pneumonii produse de pneumococi (ca alternativă la penicilină), micoplasme, chlamidii. Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: acnee, antrax, infecţii produse de actinomicete, eritrasma. Infecţii genito-urinare: gonoree (ca alternativă la penicilină), endocervicite chlamidiene, uretrite negonococice, sifilis (în caz de alergie la peniciline), şancru moale. Infecţii digestive: enterite cu _Campylobacter jejuni_ . Profilaxia endocarditelor bacteriene şi a recăderilor de reumatism articular acut la pacienţii alergici la betalactamine, conjuctivite chlamidiene, listerioză, infecţii cu _Legionella _ _pneumophila_ , tuse convulsivă. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la eritromicină, alte macrolide sau la oricare dintre excipienţii produsului. PRECAUTII La pacienţii cu tulburări cardiovasculare se recomandă prudenţă, eventual monitorizarea electrocardiogramei în cazul utilizării dozelor mari. Alungirea intervalului QT impune oprirea administrării. INTERACTIUNI Eritromicina inhibă citocromul P450 diminuând metabolizarea unor medicamente, cu risc de toxicitate cumulativă. Asocierea cu anumite medicamente favorizează apariţia tulburărilor de ritm ventricular inclusiv torsada vârfurilor. Din acest motiv este _contraindicată_ asocierea cu: cisapridă, astemizol, terfenadină, ebastină, amiodaronă, bretilium, disopiramidă, antiaritmice chinidinice, sotalol, vincamină, halofantrină, penta Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.4345/2004/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS ERITROMAGIS 200 MG 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine eritromicină 200 mg sub formă de propionat de eritromicină 236 mg. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii bacteriene cu germeni sensibili la eritromicină, cu diverse localizări. Infecţii ORL: sinuzite, otite medii acute, angine streptococice şi difterice. Infecţii respiratorii: acutizări ale bronşitelor cronice, pneumonii produse de pneumococi (ca alternativă la penicilină), micoplasme, chlamidii. Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: acnee, antrax, infecţii produse de actinomicete, eritrasma. Infecţii genito-urinare: gonoree (ca alternativă la penicilină), endocervicite chlamidiene, uretrite negonococice, sifilis (în caz de alergie la peniciline), şancru moale. Infecţii digestive: enterite cu _Campylobacter jejuni_ . Profilaxia endocarditelor bacteriene şi a recăderilor de reumatism articular acut la pacienţii alergici la betalactamine, conjuctivite chlamidiene, listerioză, infecţii cu _Legionella _ _pneumophila_ , tuse convulsivă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi adolescenţi_ : _ _ doza recomandată este de 400-600 mg eritromicină (2-3 comprimate _Eritromagis 200 mg_ ) pe zi, fracţionat la intervale de 6 ore; în funcţie de severitatea infecţiei doza poate fi crescută fără a depăşi 4g eritromicină pe zi. _Copii peste 6 ani_ : _ _ doza recomandată este de 30-50 mg eritromicină/kg şi zi, fracţionat la 4- 6 ore. În funcţie de severitatea infecţiei doza poate fi crescută până la 60-100 mg eritromicină/kg şi zi. La copiii sub 6 ani se administrează forma farmaceutică adecvată vârstei. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la eritromicină, alte macrolide sau la oricare dintre excipienţii produsului. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRE Baca dokumen lengkap